MARALİT 50 MG FİLM KAPLI TABLET

MARALİT®’in etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li (Erişkin tipi şeker hastalığı) yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. MARALİT®, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin düzeyini artırmaya yardım eder ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür. MARALİT® 14 veya 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 50 mg etkin madde (sitagliptin) bulunmaktadır.

MARALİT®’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. Kullanılması tavsiye edilen doz: • Günde bir defa 100 mg tablet

Özellikle digoksin (düzensiz kalp ritmi veya diğer kalp problemlerini tedavi etmede kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. MARALİT® ile birlikte kullanılıyorsa kanınızdaki digoksin düzeyinin kontrol edilmesi gerekebilir. Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4 baskılayıcıları olan ilaçların (örn., ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır) ve klaritromisin (bakteriyal enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan seviyelerini değiştirme olasılığı vardır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4/8

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız MARALİT®

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde ekili değildir. Sitagliptinin 10 yaşından küçük çocuklarda kullanımı incelenmemiştir.

Yapılan çalışmalarda sitagliptinin yaşlılarda iyi kabul edilebilir olduğu ve iyi etki gösterdiği saptanmıştır. Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir. İlacınızı almayı unutmayınız. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: MARALİT®’in diyabeti tedavi eden başka bir ürünle aynı zamanda kullanımı düşünülürken, diğer ürünün böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım koşullarının gözden geçirilmesi gerekir. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda MARALİT® dozunda ayarlama yapılması gerekmemektedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda MARALİT® dozu günde bir kez 50 mg’dır. Ciddi böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz ya da periton diyalizi gereken son evre böbrek hastalığı (SEBH) olan hastalarda MARALİT® dozu günde bir kez 25 mg’dır. MARALİT® diyalize girilen zamandan bağımsız olarak uygulanabilir. 5/8 Böbrek fonksiyonuna bağ lı doz ayarlaması gerektiğinden, böbrek fonksiyonunun MARALİT®’e başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış klinik çalışma bulunmamaktadır. Eğer MARALİT®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Doktorunuz veya eczacınız herhangi bir tedavinin gerekli olup olmadığına karar verecektir. Kullanmanız gerekenden daha fazla MARALİT® kullandıysanız: MARALİT®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MARALİT®’i kullanmayı unutursanız: Eğer MARALİT® almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MARALİT® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Kan şekerinizin kontrol altına alınmasına yardımcı olmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece ilacı almaya devam ediniz. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız. Eğer MARALİT®’in kullanımı hakkında b aşka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.