MATİSSE 150 MG FİLM KAPLI TABLET

 MATİSSE, lakozamid adı verilen et kin maddeyi içeren ve epilepsi (tutarık) adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  MATİSSE, sarı renkli, oval, bikonveks film kaplı tablettir.  56 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.  MATİSSE, epilepsinin (tutarık) belirli bir formunu (aşağıya bak ınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılan bir ilaçtır.  Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur.  MATİSSE, 16 yaş ve üstü hastalar da nöbetlerin başlangıçta sadec e beynin bir tarafını etkilediği, fakat daha sonra beynin her iki tarafında da daha büyük alanlara 2/8 yayıldığı veya yayılmadığı (ikincil jeneralize olan veya olmaya n parsiyel başlangıçlı nöbet) bir epilepsi formunun tedavisinde tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılır.

MATİSSE’yi her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Doktorunuz genellikle tedaviyi düşük doz ile başlatıp birkaç hafta içinde yavaşça dozu yükseltecektir. Size uygun olan doz “idame dozu” olarak belirle necek olup her gün idame dozunda belirtildiği miktarda ilaç kullanacaksınız.

Tüm ilaçlar gibi MATİSSE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyar lı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yükleme dozundan sonra sersemlik hissi gibi sinir sistemi yan e tkileri daha yüksek oranda görülebilir. 6/8 Aşağıdakilerden biri olursa, MATİSSE’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şi şmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon • Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonl arı (DRESS) [Ciltte kızarıklı k ve döküntüler, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme, karaciğer enzimlerinde ve bir çeşit beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)vb.] • Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (St evens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz) Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 has tanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 has tanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 has tanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 has tanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 has tanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : El deki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın: • Baş ağrısı • Sersemlik hissi veya bulantı • Çift görme Yaygın: • Dengeyi korumada sorunlar • Titreme (tremor) • Karıncalanma (parestezi) veya kas spazmları • Kolayca düşme ve deride çürük oluşması • Hafıza bozukluğu • Kelimeleri düşünme ve bulma ile ilgili sorunlar • Zihin karışıklığı (konfüzyon) • Gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus) • Bulanık görme • Dönme hissi (vertigo) • Sarhoşluk hissi • Kusma • Ağız kuruluğu • Kabızlık • Hazımsızlık • Midede veya bağırsakta aşırı gaz oluşması • Diyare (ishal) • Hissetmede veya dokunma duyusunda azalma • Kelimeleri söylemede güçlük • Dikkat dağınıklığı • Kulakta hissedilen uğultu, çınlama, vızıltı ve ıslık çalma gibi sesler • Uyarılara aşırı duyarlılık hali (irritabilite) • Uyumada güçlük • Depresyon • Uyku hali • Yorgunluk ve güçsüzlük (asteni) 7/8 • Kaşıntı • Döküntü Yaygın olmayan: • Kalp atım hızında yavaşlama, ça rpıntılar, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde diğer değişiklikler (kalp iletim bozukluğu) • Kendini aşırı derecede iyi hissetme • Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak • İlaç alımına karşı alerjik reaksiyon • Döküntü (ürtiker) • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu • İntihar ve kendine zarar verme düşünceleri, intihar girişimind e bulunma: Hemen doktorunuza başvurunuz • Anormal düşünceler ve/veya gerçeklik algısının kaybı • Öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme (ajitasyon) • Bayılma • Hareketleri veya yürümeyi koordine etmede güçlük Bilinmiyor  • Anormal hızlı nabız (ventriküler taşiaritmi) • Boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden daha fazla enfeksiyon geçirme. Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin spesifik bir sınıfında ciddi bir düşüş görülmesi (agranülositoz) • Konvülsiyon • Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stev ens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazla sını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz) Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hat tını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'n e bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i lacın güvenliliği hakkında da ha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Şu an kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız veya kullanma ihtimaliniz olan herhangi bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorun uza ya da eczacınıza bildiriniz: • Kalp rahatsızlıklarının tedavisi için kullanılan ilaçlar • PR aralığının uzaması olarak a dlandırılan EKG (elektrokardiyo gram) üzerinde anormalliğe neden olabilecek kar bamazepin, lamotrijin, pregabal in (epilepsi tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar   Düzensiz kalp atımının belirli tipleri veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar Eğer aldığınız ilaçların bu etkisinin olup olmayacağından emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorun uza ya da eczacınıza bildiriniz çünkü bu ilaçlar BENVİ DA’nın vücudunuzdaki etkisini arttırabilir ya da azaltabilir: • Flukonazol, itrakonazol, ketokon azol (mantar enfeksiyonlarını n tedavisinde kullanılır) • Ritonavir (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır) 4/8 • Klaritromisin veya rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • St. John’s Wort (diğer adı sa rı kantarondur, hafif derece ank siyete tedavisinde kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakk ında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacı nıza danışınız. 3/8 Hamileyseniz MATİSSE kullanmanız önerilmez çünkü MATİSSE’nin ha milelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkiler i bilinmemektedir. Hamileyseni z veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen dok torunuza bildiriniz, doktorunuz MATİSSE’yi alıp almayacağınıza karar verecektir. Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MATİSSE'nin epilepside, 16 yaş altı ergen ve çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda, böbrek f onksiyonu azalmış ise bu durum dikkate alınarak, doktorunuz tarafından MATİSSE dozu ayarlanacaktır. 5/8  Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa dokto runuzu bilgilendiriniz. Doktoru nuz böbrek yetmezliğinize göre doz ayarlaması yapmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif – orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz böbrek yetmezliğiniz de varsa bunu göz önünde bulundurarak doz ayarlaması yapmalıdır. Bu hastalarda doz titrasyonu, böbrek yetmezliğinin eşlik etmesi göz önüne alınarak dikkatle yapılmalıdır. MATİSSE uzun süreli tedavi olara k kullanılır. Doktorunuz size n e zaman bırakacağınızı söyleyene dek MATİSSE’yi kullanmaya devam etmelisiniz. Eğer MATİSSE’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MATİSSE kullandıysanız: MATİSSE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler veya yavaş, hızlı ya da düzensiz kalp atışı, koma veya hızlı kalp atışı ve terleme ile birlikte görülen kan basıncında düşme gibi kalp şikayetleri yaşayabilirsiniz. Araba kullanmaya çalışmayınız. MATİSSE’yi kullanmayı unutursanız: MATİSSE almayı birkaç saatle unutmuşsanız, anımsar anımsamaz al ınız. Eğer ilacı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız (6 saatten az) unuttu ğunuz dozu almayınız. Bir son raki dozu normalde almanız gereken zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MATİSSE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler  Doktorunuza danışmadan MATİSSE i le tedaviyi durdurmayınız, çünk ü belirtileriniz tekrar geri dönebilir veya daha kötüleşebilir.  Eğer doktorunuz MATİSSE ile tedaviyi durdurmaya karar verirse, doktorunuzun talimatlarına uyunuz, doktorunuz s ize ilacın dozunu kademe kade me nasıl azaltacağınızı söyleyecektir.  İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.