METOKLAMİDE 10 MG TABLET

METOKLAMİDE her bir tablet 10 mg metoklopramid HCl (10,54 mg me toklopramid HCl monohidrat olarak) içerir. METOKLAMİDE Beyaz renkli, çentikli* tablettir. 20 veya 30 table t içeren PVC/Alü Folyo blister ambalajlarda sunulmaktadır. *Çentik yutmayı kolaylaştırmak için tableti kırmaya yardımcı olur, iki eşit doza bölünmesi için değildir.

Yetişkin hastalar: Önerilen doz tek seferde ağız yoluyla alınan 10 mg’dır (1 tablet). Bu doz günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir. Önerilen maksimum doz günde 30 mg ya da vücut ağırlığına göre hesaplanan 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Önerilen maksimum tedavi süresi 5 gündür. Kemoterapiye bağlı olan bulantı ve kusmanın önlenmesinde (1-18 yaş arası çocuklar): Önerilen doz 0,1 ila 0,15 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu doz, günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

Tüm ilaçlar gibi, METOKLAMİDE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa METOKLAMİDE®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: − Baş veya boyunda istemsiz hareketl er. Bu etkiler çocuklarda ve genç erişkinler ile ilacın yüksek dozda uygulanması sonucu meydana gelebilmektedir. Bu bel irtiler genellikle tedavinin başlangıcında oluşabildiği gibi bazen tek doz ilaç al ımından sonra da meydana gelebilir. Uygun tedavi ile istenmeyen bu etkiler ortadan kalkar. − Yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmalar ı (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında art ış nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir. − Kaşıntı, deri kızarıklığı, yüzde, dilde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastadan en az 1'inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın bi rinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinde n az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Çok yaygın: − Uyuklama Yaygın: − Depresyon − Tik, titreme, kas kasılmaları (sertlik, katılık) gibi istemsiz hareketler − Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, katılık) − Huzursuzluk − Kan basıncında düşme (özellikle i.v uygulamada) − İshal − Güçsüzlük

 Daha önce anormal kan pigment seviyeleriniz (methemglobinemi) ya da NADH sitokrom b5 eksikliğiniz olduysa  Son 4 gün içinde mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz METOKLAMİDE Tablet 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. METOKLAMİDE Tablet 30 kg’dan az çocuklar için uygun değildir. B u hasta grubu için Metoklopramid etkin maddesini içe ren diğer formların (oral çöze lti gibi) kullanılması daha uygun olabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, METOKLAMİDE a lmadan önce doktorunuza danışınız. METOKLAMİDE, hamileliğin son döneminde kullanılmamalıdır. Hamileliğin son safhasında kullanıldığında yeni doğan bebekte ekstrapiramidal sendrom (istemsiz kas kasılmaları) göz ardı edilemez. Kullanımı durumunda yeni doğan dikkatle izlenmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir. METOKLAMİDE tablet 1 yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareke t oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda böbrek rahatsızlıkları, karaciğer rahatsızlıkları ve hastanın genel sağlık durumu göz önünde bulundurularak doz azaltımına gidilebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda, orta veya şiddetli böbrek hastalıklarında METOKLAMİDE dozu azaltılmalıdır. Eğer böbrek rahatsızlığınız va rsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Diğer farmasötik formlar bu popülasyonlara uygulama için daha uygun olabilir. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer hastalıkla rında METOKLAMİDE dozu azaltılmalı dır. Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer METOKLAMİDE’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla METOKLAMİDE ® kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla METOKLAMİDE aldıysanız derhal doktorunuz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. İlacın yüksek dozda alındığı d urumlarda istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), sersemlik hissi, bilinç bozukluk ları, zihin bulanıklığı, varsanı, hayal görme (halüsinasyon) ve kalp rahatsızlıkları görülebilir. Doktorunuz bu belirtilere yönelik uygun tedaviyi size uygulayabilir. METOKLAMİDE’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.