PALDIBO 125 MG FILM KAPLI TABLET

PALDİBO, palbosiklib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Her film kaplı tablet 125 mg palbosiklib içerir. PALDİBO, açık mor, bir yüzü “P3” baskılı diğer yüzü baskısız, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Her bir kutu 7 veya 21 tablet içerir.

PALDİBO’yu her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe önerilen doz günde 1 kere alınan 125 mg’lık bir tablettir. Tedavi 21 gün boyunca ilaç kullanımı ve takip eden 7 gün temizlenme süresi ile toplam 28 günlük dönemlerden oluşur. Doktorunuz size kaç tane PALDİBO tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.

Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. PALDİBO ve diğer kullandığınız ilaçlar birbirlerini etkileyerek yan etkilere sebep olabilir. Özellikle aşağıdakiler PALDİBO ile görülen yan etkilerin riskini arttırabilir: • HIV enfeksiyonu/AIDS tedavisinde kullanılan lopinavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir ve sakinavir • Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler olan klaritromisin ve telitromisin • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol ve posakonazol • Depresyonun tedavisinde kullanılan nefazodon PALDİBO ile birlikte verildiğinde aşağıdaki ilaçların yan etki riskinde artış olabilir: • Kalp ritim problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin • Gut tedavisinde kullanılan kolşisin • Yüksek kolesterol seviyelerini tedavi etmek için kullanılan pravastatin, simvastatin, atorvastatin, fluvastatin ve rosuvastatin • Romatoid artrit tedavisinde kullanılan sulfasalazin • Cerrahi müdahalelerde anestezik olarak kullanılan alfentanil ve cerrahi prosedürler öncesinde ağrı kesici ve anestezik olarak kullanılan fentanil • Organ naklinde organ reddini önlemek amacıyla kullanılan siklosporin, everolimus, takrolimus ve sirolimus • Migren tedavisinde kullanılan dihidroergotamin ve ergotamin • Şizofreni ve kronik psikoz tedavisinde kullanılan pimozid Aşağıdaki ilaçlar PALDİBO’nun etkililiğini azaltabilir: • Nöbet veya krizleri durdurmak amacıyla kullanılan karbamazepin ve fenitoin • Prostat kanseri tedavisinde kullanılan enzalutamid • Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampin • Hafif depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John’s Wort) (Hypericum perforatum) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz PALDİBO kullanmamalısınız. PALDİBO alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız PALDİBO doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Sizin için uygun olabilecek doğum kontrol yöntemleri konusunda doktorunuzla konuşunuz. Doğurma potansiyeli olan kadınların veya erkek partnerlerinin PALDİBO tedavisi sırasında ve tedavinin bitiminden kadınların en az 3 hafta, erkeklerin en az 14 hafta sonrasına kadar etkili bir

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PALDİBO’nun çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlı hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik veya etkililik bakımından herhangi bir fark gözlenmemiştir. Fakat bazı yaşlı hastalardaki yüksek duyarlılık göz ardı edilemez. 6 Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: PALDİBO, hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerektirmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen PALDİBO dozu günde bir kez 75 mg’dır. Hafif, orta veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için PALDİBO doz ayarlaması gerekli Değildir. Hemodiyaliz (zararlı maddelerin ve fazla suyun vücuttan uzaklaştırılmasını sağlayan bir tedavi şekli) gereken hastalardaki veriler, bu popülasyonda herhangi bir doz ayarlaması önerisi yapmak için yetersizdir. Eğer PALDİBO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PALDİBO kullandıysanız: Gerektiğinden fazla PALDİBO alınması durumunda, hemen doktora başvurulmalı veya en yakın sağlık kuruluşuna gidilmelidir. PALDİBO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PALDİBO’yu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sadece sonraki dozu zamanında alınız, unuttuğunuz dozu almayınız. Eğer PALDİBO aldıktan sonra kusarsanız, fazladan bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu zamanı geldiğinde alınız. PALDİBO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe PALDİBO kullanmayı bırakmayınız. PALDİBO kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.