PARICAVER 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

• PARİCAVER 10 mikrogram/ 2 ml 2 ml'lik ampullerde 5 ampullük kutular halinde kullanıma sunulmuştur. • Her 2 ml PARİCAVER enjeksiyonluk çözelti 10 mikrogram parikalsitol içerir. • PARİCAVER enjeksiyonluk çözelti; sulu, berrak ve renksiz bir çözeltidir. • PARİCAVER enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.

Bu ilacın uygun dozu her bir hasta için belirlenmelidir. Doktorunuz dozunuzu belirlemeye yardımcı olması için bazı laboratuar test sonuçlarını kullanacaktır. PARİCAVER ile tedavi başlatıldığında, bir doz ayarlama dönemi olacaktır. Kullandığınız PARİCAVER dozu, tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık değiştirilebilir. PARİCAVER’i herhangi bir zamanda (diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta) gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARİCAVER için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. İnsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir; bundan dolayı PARİCAVER kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARİCAVER’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğini emziren bir anne

için veri bulunmamaktadır.

bulunmaktadır fakat yapılan çalışmalarda 65 yaş ve üzerindeki hastalar ile genç hastalar arasında etkililik ya da güvenlilik yönünden farklar gözlenmemiştir. 5 Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer bozukluğunun parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir. Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz işleminin PARİCAVER atılımı üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat, sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer PARİCAVER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PARİCAVER kullandıysanız: PARİCAVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PARİCAVER’in doz aşımı hiperkalsemiye (yüksek kalsiyum seviyesi), hiperfosfatemi (yüksek fosfat seviyesi) ve paratiroid hormon seviyelerinin aşırı baskılanmasına yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. PARİCAVER diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyle bir durum oluşursa doktorunuzla temasa geçiniz. PARİCAVER enjeksiyonluk çözelti yardımcı madde olarak %30 h/h propilen glikol içerir. Yüksek doz propilen glikol uygulaması ile ilişkili toksik etkilerin izole vakaları tanımlanmıştır. Bu ilacın alınması ile böyle bir durum beklenmese bile diyaliz prosedürü sırasında propilen glikol vücuttan atılmaktadır. PARİCAVER'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PARİCAVER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PARİCAVER diyaliz sırasında doktor veya hemşire tarafından uygulandığından, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.