TRAJENTA 5 MG FILM KAPLI TABLET

TRAJENTA, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek için ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcı olur.

TRAJENTA, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik ilaçlarlardan (metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilemiyorsa kullanılır. TRAJENTA, diğer antidiyabetik ilaçlarla örneğin metformin, sülfonilüre grubu ilaçlar (Ör: Glimepirid, glipizid)), empagliflozin veya insülin ile birlikte kullanılabilir.

Doktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve egzersize uymanız çok önemlidir.

TRAJENTA, 8 mm çaplı yuvarlak, açık kırmızı film kaplı tablettir, bir yüzeyinde “D5” ve diğer yüzeyinde Boehringer Ingelheim logosu basılıdır. TRAJENTA piyasaya 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulur.

Ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

TRAJENTA’nun önerilen dozu günde bir kez 5 mg’dır. Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Doktorunuz TRAJENTA’yı, ağızdan alınan diğer bir antidiyabetik ilaçla birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sağlığınızla ilgili en iyi sonucu elde edebilmek için, tüm ilaçlarınızı tam olarak doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanmayı unutmayınız.

Tüm ilaçlarla olduğu gibi TRAJENTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa, TRAJENTA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Titreme, terleme, kaygılı olma durumu, görmede bulanıklık, dudaklarda titreme, solukluk, davranış değişiklikleri veya zihin karışıklığı. Bu belirtiler kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) halinde görülür. Hipoglisemi, TRAJENTA’nun metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılması sırasında gözlenen bir yan etkidir. Görülme sıklığı “çok yaygın” olarak tanımlanır ve TRAJENTA’yı diğer iki ilaçla birlikte kullanan 10 kişiden birinden fazlasında görülmesini ifade eder.
• Bazı hastalarda alerjik etkiler ortaya çıkmıştır (aşırı duyarlılık; sıklığı: bilinmiyor). Hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı (bronşiyal hiperaktivite; sıklığı: bilinmiyor) da dahil alerjik etkiler ciddi olabilir. Bazı hastalarda cilt döküntüleri (sıklığı: yaygın olmayan), ürtiker (kurdeşen; sıklığı: seyrek) ve nefes almada ve yutkunmada güçlüğe yol açan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme durumu (anjiyoödem; sıklığı: seyrek) görülmüştür.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRAJENTA’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Doktorunuz bu alerjik etkileri tedavi etmek için size bir ilaç verebilir ve şeker hastalığınızın tedavisinde kullandığınız ilacı değiştirebilir.

Bazı hastalarda pankreasta yangı (pankreatit; sıklığı: bilinmiyor) görülmüştür. Eğer, kusma ile birlikte olan veya olmayan şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız olursa hemen doktorunuzla görüşünüz, çünkü bu durum pankreatite bağlı olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz TRAJENTA kullanmayı DURDURUNUZ ve derhal doktorunuzla irtibata geçiniz:

• Bulantı ve kusmanın yanısıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız (mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap (pankreatit) oluştuğu anlamına gelebilir.

Tek başına TRAJENTA alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
  • Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan (kullanan 100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
  • Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit),
  • Öksürük
  • Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
• Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
  • Kan amilaz düzeylerinin artması

TRAJENTA ile birlikte metformin alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
  • Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan:
  • Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
  • Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
  • Öksürük
  • Kan amilaz düzeylerinin artması

TRAJENTA ile birlikte insülin alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
  • Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan:
  • Kabızlık
  • Pankreatit
  • Öksürük
  • Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
  • Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
• Bilinmiyor:
  • Kan amilaz düzeylerinin artması

TRAJENTA ile birlikte metformin ve sülfonilüre alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
  • Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan:
  • Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
  • Kan amilaz düzeylerinin artması
• Bilinmiyor:
  • Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
  • Öksürük

Trajenta ile aşağıdaki diğer yan etkiler de görülebilir:

Sıklığı bilinmiyor:

• Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)

Özellikle aşağıda listelenen etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar nöbetleri (konvülziyonlar) veya uzun süreli ağrıları kontrol etmek için kullanılabilir.
• Rifampisin. Bu ilaç tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmaya başlamadan önce lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile iseniz, TRAJENTA kullanımından kaçınmalısınız. TRAJENTA’nın doğmamış bebeğe zararlı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRAJENTA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmek isterseniz doktorunuza sorunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde TRAJENTA’nın kullanılması önerilmez.

80 yaşın üzerindeki hastalarda deneyim sınırlıdır. Bu hastalar dikkatle tedavi edilmelidir.