ZHEDON 10 MG FİLM KAPLI TABLET

ZHEDON® (Donepezil hidroklorür) 10 mg film kaplı tabletler, sarı renkli, bikonveks ve yuvarlak şekildedir. Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir, 14, 28, 56 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur. ZHEDON®, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. ZHEDON®, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. 2

- ZHEDON® tableti gece yatmadan önce alınız. - Başlangıç olarak tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir. - Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan ZHEDON® 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir - Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg ZHEDON®’dur. - İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz - Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz - Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz - Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız: • Kalp ritmi sorunlarına yönelik ilaçlar (ör. amiodaron, sotalol) • Depresyon ilaçları (ör. sitalopram, essitalopram, amitriptilin, fluoksetin) • Psikoz ilaçları (ör. pimozid, sertindol, ziprasidon) • Bakteriyel enfeksiyonlara yönelik ilaçlar (ör. klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, rifampisin) • Antifungal ilaçlar (ör. ketokonazol) • Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar (galantamin vb.) • Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspirin, ibuprofen veya diklofenak sodyum gibi NSAİİ ilaçlar vb.) • Antikolinerjik ilaçlar (tolterodin vb.) • Antikonvülsanlar (fenitoin, karbamazepin vb.) • Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar (kinidin, propanolol ve atenolol gibi beta blokerler vb.) • Kas gevşeticiler (diazepam, süksinilkolin vb.) • Genel anestezikler • Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar vb.) Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, ZHEDON® ihtiyaç duyul an anestezik ilaç mikt arını etkileyebileceğinden doktorunuza ve anestezi uzmanına ZHEDON® aldığınızı söyleyiniz. ZHEDON®, böbrek hastalarında ya da hafif-orta şiddetli karaciğer hastalarında kullanılabilir. Böbrek veya k araciğer hastalığınız v arsa önce doktorunuza söyl eyiniz. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlar ZHEDON® kullanmamalıdır. Doktorunuza ya da eczacınıza bakıcınızın adını söyleyin. Bakıcınız, ilacınızı reçetelendiği gibi almanıza yardımcı olacaktır. Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız ZHEDON® kullanmamalısınız. 3 Araç ve makine kullanımı Donepezilin araç ve makine kull anma üzerinde kü çük veya orta derecede etkisi vardır. Alzheimer hastalığı araç ve m akine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. İlacınız ayrıca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt veya m akine kull anmaktan kaçınmalısınız. ZHEDON®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün, bir şeker türü olan sığır kaynaklı laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştırılabilir durumdadır. • Özel kullanım durumları: - Böbrek yetmezliği: ZHEDON®’un klirensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda b enzer bir doz p rogramı uygulanabilir. - Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri yoktur. Eğer ZHEDON®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZHEDON® kullandıysanız: ZHEDON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla t emas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Aşırı doz belirtileri; mide bulantısı ve kusma, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncı (ayakta iken hafif sersemlik ya da b aş dönmesi), solunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbet ya da havaledir (konvülsiyondur). 5 ZHEDON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ZHEDON®’u kullanmayı unutursanız: Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZHEDON® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz söyl emediği sürece t edavinizi sonlandırmayın. Eğer ZHEDON® tedavisini sonlandırırsanız tedavinizin faydaları giderek azalacaktır. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZHEDON® ile tedavi ne kadar sürmelidir? Doktorunuz veya eczacınız, tedavinizin ne kadar süreceği konusunda si ze tavsiyede bulunacaktır. Tedavinizi gözden geçirmek ve s emptomlarınızı değerlendirmek için doktorunuzu zaman zaman görmeniz gerekecektir.