ZYDENA 100 MG 2 FILM TABLET

• ZYDENA®, bir yüzünde 100 diğer yüzünde ise Z½Y işareti baskılı, açık turuncu renkte, film kaplı oval tabletlerdir.
• Tabletler 2 veya 4 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• ZYDENA®, etkin madde olarak udenafil içeren ve fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
• ZYDENA®, söz konusu etkisi ile erkeklerdeki çeşitli nedenlere bağlı olarak ortaya çıkan sertleşme bozukluğu (iktidarsızlık) sorunun tedavisinde kullanılır.
• Sertleşme bozukluğu olan erkeklerde, cinsel ilişki öncesi ya hiç sertleşme olmamakta ya da olan sertleşme, cinsel ilişkinin devamlılığı için yeterli düzeyde olmamaktadır.
• Bir cinsel uyarımı takiben ZYDENA®, penisinizdeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak, o bölgeye kan akımını kolaylaştırır. Sonuçta penisinizin sertleşme fonksiyonunda düzelme meydana gelir.
• ZYDENA®, ancak bir cinsel uyarım olduğunda etkisini gösterir.
• ZYDENA®, sadece erkeklerde kullanım için geliştirilmiş bir ilaçtır, kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

ZYDENA® bir bardak su ile, aç ya da tok karnına alınabilir.

ZYDENA®’yı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Hastaların çoğu için, tavsiye edilen ZYDENA® başlangıç dozu, cinsel ilişkiden yaklaşık 30 dakika ilâ 12 saat önce ağızdan alınan 100 mg’lık tek dozdur.

ZYDENA®, günde 1 kereden fazla alınmamalıdır. Etkili olabilmesi için cinsel uyarı şarttır.

100 mg’lık dozun yeterli gelmediği durumlarda, bir hekim kontrolü altında ZYDENA® dozu günde 200 mg’a yükseltilebilir.

ZYDENA® için önerilen doz aşılmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, ZYDENA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Yüzde kızarma

Yaygın:

• Hazımsızlık
• Göz kızarıklığı
• Nazal konjesyon (burun tıkanıklığı)
• Baş ağrısı
• Kurdeşen

Yaygın olmayan:

• Susuzluk hissi
• Anormal gözyaşı akması
• Bulantı
• Diş ağrısı
• Konstipasyon (kabızlık)
• Midede rahatsızlık hissi
• Baş dönmesi
• Ense sertliği
• Yanma, batma karıncalanma gibi anormal his
• Görme bulanıklığı
• Gözde ağrı
• Kromatopsi (renkleri algılama bozukluğu)
• Dispne (nefes darlığı)
• Burun kuruluğu
• Göz kapağı ödemi
• Yüz ödemi
• Periartrit (eklem iltihabı)
• Göğüs ağrısı
• Göğüste rahatsızlık hissi
• Karın ağrısı
• Yorgunluk
• Sıcak basması

Seyrek

• Gastrit (mide mukozası iltihabı)
• Tansiyon artışı
• Sersemlik
• Kızarıklık
• Döküntü
• Pigmentasyon bozuklukları (deride renk değişiklikleri)
• Sırt ağrısı
• Kas zayıflığı

Yukarıdaki yan etkilere ilave olarak yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

• gerilim tipi baş ağrısı,
• üşütme,
• zayıflık ve güçsüzlük hissi,
• sersemlik,
• çarpıntı,
• ayağa aniden kalkarken gözlenen baş dönmesi,
• bilinç kaybı,
• sağırlık,
• ani işitme kaybı,
• gözde rahatsızlık hissi,
• döküntü, eritem(kızarıklık),
• kusma, ishal,
• egzersiz sırasında nefes alma güçlüğü, öksürük,
• burun kanaması,
• penisin sertleşmesinde artış,
• tansiyon düşüklüğü,
• kalıcı görme kaybı ya da görme yetisinde azalma.

Ayrıca ürün piyasaya çıktıktan sonra bildirilen yan etkiler;

• yüz felci,
• meninin geri kaçması,
• ağrılı meni gelmesi,
• idrar yolu hastalığı ve yutak iltihabıdır

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• ZYDENA®, kalp hastalığı tedavisinde kullanılan gliseril trinitrat, izosorbid mononitrat, izosorbid dinitrat gibi ilaçların tansiyon düşürücü etkilerini artırmaktadır. Bu nedenle ZYDENA®, söz konusu ilaçlar ile birlikte alınmamalıdır.
• ZYDENA®, alfa blokerler olarak bilinen ve hem yüksek tansiyon hem de selim prostat büyümesinin tedavisinde kullanılan çeşitli ilaçların (doksazosin gibi) tansiyon düşürücü etkilerini artırmaktadır. Bir hekimin onayı alınmadan ZYDENA®, söz konusu ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
• ZYDENA®, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan çeşitli ilaçlar (amlodipin, doksazosin) ile beraber alınacaksa, olası bir tansiyon düşüklüğüne karşı uyanık olunmalıdır.
• Rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir ilaç), ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar), eritromisin (bir antibiyotik), ritonavir ve sakinavir (AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve greyfurt suyu ZYDENA®’nın vücuttaki etkisini artırabilmektedir. Bu nedenle ZYDENA®, söz konusu ilaçlar ve greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• ZYDENA®, sertleşme bozukluğu tedavisinde kullanımı önerilen diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital), deksametazon gibi ağrı ve yangı giderici ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
• ZYDENA®, akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncını düşüren ilaçların (riociguat) tansiyon düşürücü etkilerini artırabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ZYDENA® kadınların kullanımı için değildir. ZYDENA® gebelikte kullanılmamalıdır.

ZYDENA® kadınların kullanımı için değildir, bu yüzden kadınlarda kullanılmamalıdır.

ZYDENA® 18 yaşından küçüklere verilmemelidir.

65 yaşın üzerindeki erkek hastalarda doz kontrolü ve ayarlaması yapmak gerekmez.