BRUFEN 400 MG FILM KAPLI TABLET

• BRUFEN®; beyaz, yastık şeklinde, film kaplı tablettir. • BRUFEN®, 20 ve 30 film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. • Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir. BRUFEN ®’in etkin maddesi ibuprofendir ve her bir tablet 400 mg ibuprofen içerir. • BRUFEN®’in etkin maddesi olan ibuprofen, non- steroid anti -enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. • BRUFEN® bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, - Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı, - Akut kas- iskelet ağrıların rahatlatılması, 2 - Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı, - Hafif ve orta derece ağrıların rahatlatılması, - Adet dönemi ağrılarının giderilmesi

BRUFEN ®’i ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktor unuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.

BRUFEN ®, tedavi etmek/önlemek amaçlı için kullanılan aşağıdakiler de dahil olmak üzere bazı ilaçlarla tedaviyi etkileyebilir veya bunlardan etkilenebilir: - tümörler ve bağışıklık sistemi bozuklukları (metotreksat), - manik depresif hastalık (lityum), - kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan digoksin gibi kardiyak glikozitler, - siprofloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (çeşitli enfeksiyonların tedavisinde (örneğin üriner sistem enfeksiyonu) kullanılan kinolon grubu antibiyotikler), - mifepriston (gebeliğin medikal sonlandırılması (düşük) için kullanılan mifepriston), - gingko biloaba bitkisel ilaç (ibuprofen ile alıyorsanız kanama riskini artırabilir), - herhangi bir anti-enflamatuar ağrı kesici , aspirin dahil, - tromboembolik bozukluklar (antikoagülan ilaçlar, yani kan incelmesi/pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, örn. aspirin/asetilsalisilik asit, dikumarol, varfarin, tiklopidin), - depresyon (SSRI adı verilen ilaçlar - seçici serotonin geri alım inhibitörleri), - yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (kaptopril gibi ACE inhibitörleri, atenolol ilaçları gibi beta blokerler, losartan gibi anjiyotensin- II reseptör antagonistleri , idrar söktürücü olan tiazid, loop-diüretikleri, diüretikler, furosemid ve bumetanidin), 7 - organ nakli yapılan hastalarda organ reddi (siklosporin veya takrolimus gibi bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar), - enflamasyon (kortikosteroidler), - bakteriyel enfeksiyonlar (aminoglikozidler dahil bazı antibiyotikler), - mantar enfeksiyonları (antifungaller, özellikle vorikonazol veya flukonazol gibi CYP2C9 inhibitörleri), - diyabet (sülfonilüreler), - yüksek kolesterol (kolestiramin), - HIV enfeksiyonu (zidovudin). Alkol: BRUFEN® baş dönmesi dahil, uyuşukluk ve mide kanaması gibi mide problemleri yan etkilerine sebep olabilir. BRUFEN® ile fazla alkol alımı bu yan etkileri daha kötü yapabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğin ilk 6 ayında, kesin olarak gerekli olmadıkça BRUFEN  verilmemelidir. BRUFEN, hamile kalmaya çalışan veya hamileliğin ilk 6 ayında bulunan bir kadına verilirse, doz mümkün olduğu kadar düşük ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa tutulmalıdır. BRUFEN, hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden daha uzun süre alınırsa, doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu nedenle bebeği çevreleyen amniyotik sıvı seviyesinin düşük olmasına (oligohidramnios) veya bir kan damarının daralmasına (duktus arteriosus) yol açabilecek sorunlara neden olabilir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız tavsiye için ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Şimdiye kadar mevcut olan sınırlı çalışmalarda, ibuprofen in az da olsa anne sütüne geçtiği

8 BRUFEN®’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyon gibi) kullanılması tavsiye edilir. Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar alınabilir.

Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü B RUFEN ® gibi NSAİİ’lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Eğer BRUFEN ®’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise , doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BRUFEN ® kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BRUFEN ® kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz. Belirtiler, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. Ayrıca ciddi zehirlenmelerde metabolik asidoz oluşabilir. Gerekli ise mide yıkanır, aktif karbon verilir. Mide -bağırsak problemleriniz varsa antiasidler (midede oluşan asit yoğunluğuna karşı kullanılan ilaç) verilir. Düşük tansiyon varsa , damar yoluyla sıvı ve gerekirse kalbin kasılma gücü için destek sağlanır. Yeterli idrar salgılanması sağlanmalıdır. Asit-baz ve elektrolit bozuklukları düzelti lmelidir. Belirti ve bulguları ortadan kaldırmaya yönelik diğer tedaviler uygulanmalıdır. BRUFEN ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BRUFEN ®’i kullanmayı unutursanız Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BRUFEN ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler 9 Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar BRUFEN ® kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. BRUFEN ® almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.