DOENZA COMBİ 10 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET

• DOENZA COMBİ 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • DOENZA COMB İ, 28 ve 56 film kapl ı tablet içeren PVC/ PE / PVDC/ Alüminyum blister ambalaj ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. • DOENZA COMBİ piperidin tipi geri dönü şümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. • Alzheimer hastalığı (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) 2 belirtileri haf ıza kayb ı, zihin kar ışıklığı ve davran ış de ğişikliklerini art ışını içermektedir.

Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevaplar ın al ınması ve DOENZA COMB İ kararl ı hal konsantrasyonlarına ula şabilmesi için 5/5 mg/gün’lük do za en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilacınızın dozunu tedaviye verdiğiniz cevaba göre 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/ 20 mg/gün’e (günde tek doz) art ırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memant in hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Her zaman doktorunuzun ve eczac ınızın ilac ınız hakk ında verdi ği nas ıl ve ne kadar alman ız gerektiği talimatlarına uyunuz.

Eğer a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullan ıyorsanız ya da yeni kullanmaya ba şladıysanız doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden ald ığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde DOENZA COMBİ’nin etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir. • Alzheimer hastal ığı tedavisinde kullan ılan di ğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin) • Ağrı kesiciler veya artirit (eklem iltihab ı) tedavisi için kullan ılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum) • Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklar ını veya barsak kramplar ını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin) • Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin) • Mantar tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn, ketakonazol) • Antidepresanlar (örn, fluoksetin) • Antikonvülzanlar (nöbetleri önleme k ve hafifletmek için kullan ılan maddeler, örn. fenitoin, karbamazepin) • Kalp rahats ızlığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn, kinidin, prokainamid, beta-blokörler [propanolol ve atenolol]) • Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü) • Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, suksinilkolin) • Oral antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar) (örn, varfarin) • Genel anestezikler (örn. ketamin) • Reçetesiz ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort) • Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler) • Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan maddeler) • Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) • Dekstrometorfan (Öksürük, soğuk algınlığı ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç) • Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur), • Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar). Eğer genel bir anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, dokt orunuza ya da anestezistinize DOENZA COMBİ kullandığınızı bildiriniz. Çünkü DOENZA COMB İ gerekli anestezi miktar ını 5 etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kad ınlarda yap ılmış yeterli çal ışma mevcut de ğildir. Bu ilac ı kullanman ız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebe ğinizi emziriyorsan ız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kad ınların DOENZA COMBİ kullanmamaları gerekmektedir. Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahats ızlığı, araç kullanma performans ında bozulmaya sebep ol abilir veya makine kullanma kabiliyetini azaltabilir. Ayrıca DOENZA COMB İ halsizlik, sersemlik ve kas kramplar ına neden olabilir. E ğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. DOENZA COMB İ reaksiyon yetene ğinizi değiştirerek araç veya makine kullanman ızı sak ıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. DOENZA COMBİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DOENZA COMBİ’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. 4

DOENZA COMBİ’nin 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

DOENZA COMBİ yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Hafif şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlamas ı gerekmez. Doktor taraf ından 6 hastanın tedaviye verdiği cevaba göre doz artırılabilir. Orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda memantin hidroklorür günlük dozu 10 mg olmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOENZA COMBİ kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer DOENZA COMB İ’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOENZA COMBİ kullandıysanız DOENZA COMBİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Her gün bir tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlas ını aldıysanız, hemen doktorunuzu aray ınız. E ğer doktorunuza ula şamazsanız hemen bir hastanen in acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken ta bletlerin içerisinde bulundu ğu ilaç kutusunu da yan ınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulantı, tükürük salgısında artış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. DOENZA COMBİ’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DOENZA COMB İ kullanmay ı unutursanız bir sonraki dozu her zamanki zaman ında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle DOENZA COMB İ almay ı unutursan ız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. DOENZA COMBİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedi ği sürece DOENZA COMB İ almay ı b ırakmayınız. E ğer DOENZA COMBİ almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.