DOENZA COMBI 5 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET

• DOENZA COMB İ 5 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür içeren sar ı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • DOENZA COMBİ, 28 film kapl ı tablet içeren PVC/ PE/ PVDC/ Alüminyum blister ambalaj ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. • DOENZA COMBİ piperidin tipi geri dönü şümlü asetilkolinesteraz inhi bitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. 2 • Alzheimer hastalığı (beyine giden mesaj si nyallerinde bozukluk olmas ından dolayı hafıza kaybı) belirtileri haf ıza kayb ı, zihin kar ışıklığı ve davran ış de ğişikliklerini art ışını içermektedir.

Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevaplar ın al ınması ve DOENZA COMB İ kararl ı hal konsantrasyonlarına ula şabilmesi için 5/5 mg/gün’lük do za en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilac ınızın dozunu tedaviye verdi ğiniz cevaba göre 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/ 20 mg/gün’e (günde tek doz) art ırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memant in hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Her zaman doktorunuzun ve eczac ınızın ilac ınız hakk ında verdi ği nas ıl ve ne kadar alman ız gerektiği talimatlarına uyunuz.

Eğer a şağıdaki ilaçlardan herh angi birini kullan ıyorsanız ya da yeni kullanmaya ba şladıysanız doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden ald ığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde DOENZA COMBİ’nin etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir. • Alzheimer hastal ığı tedavisinde kullan ılan di ğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin) • Ağrı kesiciler veya artirit (eklem iltihab ı) tedavisi için kullan ılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum) • Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklar ını veya barsak kramplar ını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin) • Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin) • Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol) • Antidepresanlar (örn, fluoksetin) • Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullan ılan maddeler, örn. fenitoin, karbamazepin) • Kalp rahats ızlığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn, kinidin, pr okainamid, beta-blokörler [propanolol ve atenolol]) • Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü) • Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, suksinilkolin) • Oral antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaçlar) (örn, varfarin) • Genel anestezikler (örn. ketamin) • Reçetesiz ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort) • Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler) • Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan maddeler) • Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) • Dekstrometorfan (Öksürük, soğuk algınlığı ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç) • Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur), • Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar). Eğer genel bir anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, dokt orunuza ya da anestezistinize 5 DOENZA COMBİ kulland ığınızı bildiriniz. Çünkü DOENZA COMB İ gerekli anestezi miktar ını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kad ınlarda yap ılmış yeterli çal ışma mevcut de ğildir. Bu ilac ı kullanman ız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebe ğinizi emziriyorsan ız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kad ınların DOENZA COMBİ kullanmamaları gerekmektedir. Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahats ızlığı, araç kullanma performans ında bozulmaya sebep ol abilir veya makine kullanma kabiliyetini azaltabilir. Ayrıca DOENZA COMB İ halsizlik, sersemlik ve kas kramplar ına neden olabilir. E ğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. DOENZA COMB İ reaksiyon yetene ğinizi de ğiştirerek araç veya makine kullanman ızı sak ıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. DOENZA COMBİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DOENZA COMBİ’nin içeriğinde bulunan yard ımcı maddelere kar şı aşırı duyarlılığınız yoksa 4 bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

DOENZA COMBİ’nin 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

DOENZA COMBİ yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu 6 durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Hafif şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlamas ı gerekmez. Doktor taraf ından hastanın tedaviye verdi ği cevaba göre doz art ırılabilir. Orta ve a ğır şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda memantin hidroklorür günlük dozu 10 mg olmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOENZA COMBİ kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer DOENZA COMB İ’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOENZA COMBİ kullandıysanız DOENZA COMBİ’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Her gün bir tabletten fazla tablet almay ınız. Eğer size önerilen dozdan fazlas ını aldıysanız, hemen doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken table tlerin içerisinde bulundu ğu ilaç kutusunu da yan ınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulant ı, tükürük salg ısında artış, terleme, kalp at ımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kayb ı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. DOENZA COMBİ’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DOENZA COMB İ kullanmay ı unutursanız bir sonraki dozu her zamanki zaman ında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle DOENZA COMB İ almay ı unutursan ız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. DOENZA COMBİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemediği sürece DOENZA COMBİ almayı bırakmayınız. Eğer DOENZA COMBİ almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.