VOLPAN KOMPOZE FİLM TABLET

VOLPAN KOMPOZE, her tab letinde 500 mg parasetamol , 30 mg kodein fosfat ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. VOLPAN KOMPOZE, beyaz renkli çentikli tablettir. Çentiğin amacı yanlızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmak içindir, eşit dozlara bölünmesi için değildir. Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda tek başına parasetamol, ibuprofen veya asetil salisilik asit gibi diğer analjeziklerle gid erilemeyen akut, orta ve şiddetli ağrıların (romatizmal ağrılar, kas ağrısı, sırt ağrısı, nevralji (sinir ağrısı), migren, baş ağrısı, diş ağrısı ve dismenore (ağrılı adet görme) gibi) kısa süreli tedavisinde kullanılır. 2/10

Yetişkinlerde: Semptomları kontrol etmek için en düşük etkili doz gereken en kısa tedavi süresinde

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığı nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez. Kodeinin anne karnındaki bebekte solunumu baskılaması ve kalp şekil bozuklukları ile olası

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirirken VOLPAN KOMPOZE kullanmayınız Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma becerilerinizi muhtemelen etkileyecektir. B azı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. VOLPAN KOMPOZE kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın. VOLPAN KOMPOZE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VOLPAN KOMPOZE’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullan ıldığında VOLPAN KOMPOZE’ni n etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz: • Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: propantelin vb.) • Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: metoklopramid gibi) • Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi) • Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol • Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar) 5/10 • Tropisetron, granisetron (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç • Miyokard (kalp kası) görüntülemesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol • Sedatif (sakinleştirici) ilaçlar • Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) • Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır) • Antihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır) • Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) • Simetidin (mide asidine karşı kullanılır) • Fenilpropanolamin, efedrin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır) • Klozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır) • Atenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır) • Disulfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır) • Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır) • Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır) ile kombine olarak veya MAOİ tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Benzer şekilde, MAOİ tedavisi başlatılacaksa VOLPAN KOMPOZE’nin kesilmesinden sonra arada en az 14 gün bulunmalıdır. • Tranklizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır) • Metoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır) • Fenitoin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır) • Rifampisin (bakteri tedavisinde kullanılır) • Pipemidik asit (idrar yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır) • Levotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır) • Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır) • Kolestiramin (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılır) • St. Jonh'S Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır) • Diğer ağrı kesiciler • Alkol • Antikolinerjik ilaçların kodein ile birlikte kullanmaları paralitik ileus’a neden olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 6/10

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. VOLPAN KOMPOZE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. • Kalp hastalığınız varsa • Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız • Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. • Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. • Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olur. • Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. • Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa • Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir. • Kemik iliğinin işlev bozukluğu 3/10 • Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam eden kurdeşen) ve özellikle diğer antiinflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalar • Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı • Uzun süre kullanımı • Bağırsak tıkanıklığı dahil olmak üzere bağırsak problemleriniz varsa • Safra kesesinin alındığı bir operasyon geçirmişseniz (Bazı hastalarda akut pankreatite neden olabilir). • Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir. • Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir. Metabolik asidoz belirtileri şunlardır: • Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek • Mide bulantısı ve kusma • İştahsızlık

dozda kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu ve dozlam sıklığının azaltılması gerekir. Ancak VOLPAN KOMPOZE kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça kullanılmamalıdır. Özel kullanım durumları: Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. 7/10 Şiddetli böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Eğer VOLPAN KOMPOZE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla VOLPAN KOMPOZE kullandıysanız: Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirle nmesine yol açabilir. Parasetamol doz aşımı sonuçları karaciğer nakli ya da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir. Karaciğer toksisitesi ve hepatik işlev bozukluğu ile birlikte genelde akut pankreatit de gözlenebilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir. VOLPAN KOMPOZE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VOLPAN KOMPOZE’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VOLPAN KOMPOZE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Hekim önerisine uygun bir şekilde kullanıldıktan sonra tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez. İlacı kullanmayı bıraktığınızda yoksunluk semptomları ortaya çıkabilir. Yoksunluk semptomlarına sahip olduğunuzu düşünüyorsanız hekim veya eczacınıza danışınız.