ARICEPT 5 mg 28 film tablet

ARICEPT 5 mg 28 film tablet kutusunun resmi
Barkodu: ARICEPT 5 mg 28 film tablet barkodu:8699532097743
Etken Maddesi: Donepezil Hcl
Satış Fiyatı: 50.84 TL
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı

ARICEPT ® 5 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: 4.56 mg donepezil baza eşdeğer 5 mg donepezil hidroklorür içerir.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, talk, polietilen glikol 8000, titanyum dioksit E171.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
N06DA02 A13963 E332A Orjinal İlaç 5 MG 28 ithal 1998-10-16 104/85
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

ARICEPT 5 mg Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

ARICEPT ® (Donepezil hidroklorür) 5 mg film kaplı tabletler, beyaz renkte, yuvarlak ve iki tarafı dışbükey şekildedir. Bir tarafında 'ARICEPT' ve diğer tarafında '5' yazmaktadır. Her bir tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir, 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.

ARICEPT ® tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir.

ARICEPT ®, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.

ARICEPT 5 mg Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

  • Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

  • Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz
  • Nöbet (havale, v.b.) geçirdiyseniz
  • Kalp hastalığınız varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa
  • Astım veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa
  • Karaciğer hastalığı veya sarılık geçirdiyseniz
  • İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. İlacınız ayrıca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

ARICEPT®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ARICEPT, bir şeker türü olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız, tahammülsüzlüğünüz) olduğu size söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız:

  • Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspirin, v.b.)
  • Antibiyotikler
  • Mantar ilaçları
  • Kas gevşeticiler
  • Antidepresanlar
  • Antikonvülsanlar
  • Alzheimer hastalığında kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örneğin galantamin)
  • Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar
  • Antikolinerjik ilaçlar
  • Genel anestezikler
  • Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.)

Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi uzmanına ARICEPT ® aldığınızı söyleyiniz.

Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

ARICEPT ® yemekten önce veya sonra alınabilir. Yiyecekler ARICEPT ®'in etkisini değiştirmez.

ARICEPT ® alkol ile ile birlikte alınmamalıdır. Çünkü alkol ARICEPT ®'in etkisini zayıflatabilir.

ARICEPT 5 mg Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

ARICEPT® i gece yatmadan önce, ağız yoluyla, bir bardak su ile yutunuz.

  • ARICEPT® tableti gece yatmadan önce alınız.
  • Başlangıç olarak tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir.
  • Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan ARICEPT® 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir
  • Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg ARICEPT®’dir
  • İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz
  • Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz
  • Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz
  • Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

ARICEPT®’in çocuklardaki etkililik ve güvenliliği ortaya konulmadığından, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda kullanılması önerilmemektedir.


Yaşlılarda Kullanımı

İlacın tedavi süresince Alzheimer'lı yaşlı hastalarda takip edilen ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştırılabilir durumdadır.


Özel Kullanım Durumları

  • Böbrek yetmezliği: ARICEPT®’in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir.
  • Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır.

Eğer ARICEPT ®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

ARICEPT ®'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz.

Aşırı doz belirtileri; hastalanma ve hasta hissetme, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncı (ayakta iken hafif sersemlik ya da baş dönmesi), solunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbet ya da havaledir.

ARICEPT ® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ARICEPT ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz söylemediği sürece tedavinizi sonlandırmayın. Eğer ARICEPT®® tedavisini sonlandırırsanız tedavinizin faydaları giderek azalacaktır. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde, gebe olma ihtimali durumunda veya gebelik planlanıyorsa kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız ARICEPT® kullanmamalısınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, ARICEPT®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

ARICEPT® ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

  • Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
  • Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek :

  • Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrar

Yaygın olmayan:

  • Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir.
  • Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir.
  • Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)

Çok seyrek:

  • Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık)
  • Kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrı ve özellikle de aynı zamanda kendinizi iyi hissetmiyorsanız, yüksek ateş veya koyu renkli idrara sahipseniz, bunlar hayatı tehdit eden ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal bir kas yıkımından kaynaklanabilir (rabdomiyoliz adı verilen bir durum).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. “Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür”.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın olarak bildirilen yan etkiler:

  • İshal
  • Bulantı
  • Baş ağrısı

Yaygın olarak bildirilen yan etkiler:

  • Kas krampları
  • Bitkinlik
  • İnsomnia (uyuma zorluğu)
  • Soğuk algınlığı
  • İştah kaybı
  • Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
  • Ajitasyon (huzursuzluk)
  • Saldırgan davranış
  • Bayılma
  • Baş dönmesi
  • Mide rahatsızlığı
  • Döküntü
  • Kaşıntı
  • İdrar kaçırma
  • Ağrı
  • Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluşabilir)
  • Anormal rüyalar

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Kalp atımının yavaşlaması
  • Tükürük salgısında artış

Seyrek olarak bildirilen yan etkiler:

  • Katılık
  • Titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

ARICEPT ®' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARICEPT ®'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

PFIZER İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy -İstanbul

Üretici

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur- Cisse, FRANSA

Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.

ARICEPT İlaçları