FIXEF 200 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, 50 ml

FIXEF 200 mg/5 ml Oral Süspansiyon Nedir ve Ne için kullanılır?

FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.

FİXEF, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. FİXEF ’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları: Boğaz enfeksiyonu, bademcik enfeksiyonu, orta kulak iltihabı, sinüzit.
• Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut zatürre, Akut ve kronik bronşit.
• İdrar yolu enfeksiyonları: Mesane ve idrar yolu enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu

FİXEF, primer ambalaj malzemesi olarak 50 mL’ ye işaretli 100 mL amber renkli cam şişe ve 100 mL’ ye işaretli 125 mL’lik amber renkli cam şişe ile aluminyum contalı beyaz renkli çocuk korumalı polipropilen kapak ve 5 mL ölçülü şeffaf kaşık kullanılmaktadır. FİXEF, beyazımsı açık sarı renkli toz karışım şeklindedir.

FIXEF 200 mg/5 ml Oral Süspansiyon Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

• Eğer; Sefiksime ya da FİXEF’deki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Eğer; Daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz
• Eğer; Böbrek yetmezliği sorununuz varsa

Araç ve makine kullanımı

Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn. mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.

FİXEF ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir ölçekte 6,25 mg sodyum benzoat içermektedir, ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Her bir ölçekte 2323,75 mg sukroz içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz- galaktoz malabsropsiyonu veya sukroz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastalarda bu ilaç kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Karbamazepin; FİXEF bu ilacın kandaki miktarını artırır.
• Probenesid; FİXEF ilacın kandaki miktarını artırır.
• Pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar (antikoagülanlar); FİXEF ile birlikte kullanıldıklarında kanın pıhtılaşma zamanı (protrombin zamanı) uzayabilir.

Eğer bu ilacı aldığınız sırada herhangi bir test (idrar veya kan testleri gibi) yapılması gerekiyorsa lütfen doktorunuza FİXEF kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

FİXEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.

FIXEF 200 mg/5 ml Oral Süspansiyon Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

FİXEF, ağız yoluyla doğrudan alınır.

FİXEF süspansiyonun hazırlanması

FİXEF toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir. FİXEF’'i sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:

Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.

1. FİXEF 200 mg/5 ml Oral Süspansiyonu hazırlamak için önce şişe üzerinde işaretli çizginin yaklaşık 2/3'üne denk gelecek kadar su ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).
   
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Kalan suyu (1/3) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden çalkalayınız. (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.)
4. Süspansiyon 5 ml’lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
   

Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.

FİXEF bir kez olarak kullanılır. Arzu edildiğinde günlük toplam doz 2 eşit dozda kullanılabilir.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Çocuklar için önerilen doz, günde kilogram başına 8 mg’dır. Bu doz bir defada ya da iki eşit doza bölünerek verilebilir. Bir yaşına kadar olan çocuklarda bu doz şemasına uyulur. Bir yaş ve üstü çocuklarda FİXEF’in aşağıdaki dozları kullanılabilir:

• 1-4 yaş arasında: 2,5 ml/gün
• 5-10 yaş arasında: 5 ml/gün
• 50 kg’dan ya da 10 yaştan büyük olan çocuklarda yetişkin dozu uygulanır.
• 6 aylıktan küçük çocuklarda sefiksimin güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.

Yaşlılarda Kullanımı

Yetişkinler için önerilen doz, yaşlı hastalar içinde geçerlidir. Yaşlılarda böbrek fonksiyonları değerlendirilmeli ve doz ayarlaması böbrek yetmezliği esas alınarak yapılmalıdır.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Önemli derecede böbrek fonksiyon kaybı olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer FİXEF ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doz Aşımı ve Tedavisi

FİXEF ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir FİXEF dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

FİXEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FİXEF tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeler ya da gebelik planlayanlar doktorlarına mutlaka söylemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar hekim tarafından zorunlu görülmedikçe emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi FİXEF ’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FİXEF ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek olarak ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme). Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek olarak bildirilen (sefiksim alan bireylerin % 0.01’inden fazla ama % 0.1’inden azında görülen) olası yan etkiler kan pıhtılaşma bozuklukları, antibiyotiğe bağlı kolit (örn. psödomembranöz enterokolit), ilaç ateşi, serum hastalığı benzeri reaksiyon, kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık olabilir.

Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (sefiksim alan kişilerin % 10’undan fazlasında görülen) yan etkiler midede dolgunluk, bulantı, kusma, gaz ve iştahsızlıktır.

Yaygın olarak bildirilen diğer olası yan etkiler (sefiksim alan kişilerin %1’inden fazla ama % 10’undan azında görülen) baş dönmesi, dokunmada his kaybı, yumuşak dışkı veya ishaldir.

Seyrek olarak bildirilen (sefiksim alan bireylerin % 0.1’inden fazla ama % 1’inden azında görülen) olası yan etkiler alerjik cilt döküntüleri, bulantı, gaz, karın ağrısı, hazımsızlık, kusma. Karaciğer enzimlerinde yükselme ve sarılık görülebilir.

Çok seyrek olarak baş ağrısı, böbrekte iltihap, hepatit, tıkanma sarılığı, geçici aşırı aktivite, kasılma tipi nöbete eğilimdir.

Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama-pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.