FLUZAMED %0.3 Göz Damlası

FLUZAMED %0.3 Göz Damlası kutusunun resmi
Barkodu: FLUZAMED %0.3 Göz Damlası barkodu:8680199611595
Etken Maddesi: Flukonazol
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

FLUZAMED %0.3 göz damlası

Göze damlatılarak uygulanır.

  • Etkin madde: Her ml’de 3 mg flukonazol içerir.
  • Yardımcı maddeler: Disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, propilen glikol, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
J02AC01 A16639 Orjinal İlaç 0.3 % 1 imal 2016-12-16 2016/894
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

FLUZAMED Göz Damlası Nedir ve Ne için kullanılır?

FLUZAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir. HDPE koruyucu halka ve vidalı kapak ile kapatılan beyaz LDPE damlalıklı 5 ml’lik beyaz opak LDPE şişelerde kullanıma sunulmaktadır.

FLUZAMED etkin madde olarak 1 ml çözeltide 3 mg flukanazol içerir.

FLUZAMED, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir.

FLUZAMED, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan iltihapları tedavi etmek için kullanılır. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır.

FLUZAMED, gözün beyaz tabakasının iltihabında (sklerite), göz içi iltihabında (endojen endoftalmi), ameliyat sonrası göz içi iltihabında (postoperatif endoftalmi), gözün renkli kısmının mantar iltihabında ve göz kanallarının iltihabında endikedir.

FLUZAMED Göz Damlası Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • FLUZAMED’in içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı,
  • Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara aşırı duyarlılığınız varsa.
    Aşırı duyarlılık belirtileri kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir. Eş zamanlı olarak
  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistaminik olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız veya
  • Sindirim sistemi hastalığında kullanılan sisaprid alıyorsanız FLUZAMED kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer,

  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Bağışıklık sisteminizin baskılandığı özellikle AIDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa
  • Potansiyel olarak birden fazla eşzamanlı karaciğeri zedeleyen veya tahriş eden ilaç alıyorsanız
  • Toksik epidermal nekroliz ve ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) gibi döküntülü deri yanıtları gelişirse
  • Kandaki iyon ve minerallerde dengesizlik (elektrolit bozukluğu) varsa
  • FLUZAMED ile birlikte çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan siklofosfamid, ağrı tedavisinde kullanılan parasetamol ve mide-bağırsak ülserlerinin tedavisinde kullanılan rabeprazol gibi ilaçlar kullanıyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

FLUZAMED, fazla dikkat ve tepki hızı gerektiren, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerde kullanılmamalıdır.

FLUZAMED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün benzalkonyum klorür ve propilen glikol ihtiva eder. Benzalkonyum klorür ve propilen glikol gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FLUZAMED ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz.

  • Sülfonilüre türevleri gibi kan şekerini düşürücü ilaçlarla eşzamanlı uygulama kan şekerinin normalin altına düşmesine neden olabilir.
  • Kan pıhtılarını önlemek için kullanılan, kan incelten varfarin gibi kumarinik antikoagulanlar
  • Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
  • Sara hastalığını kontrol altına almak için kullanılan fenitoin
  • Organ nakil reddini önlemek için siklosporin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Uygulama yolu bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.

FLUZAMED Göz Damlası Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

FLUZAMED’i sadece gözlerinize uygulayınız.

  1. FLUZAMED’in şişesini ve bir ayna alınız
  2. Ellerinizi yıkayınız.
  3. Şişenin kapağını açınız.
  4. Şişeyi, başparmağınız ve orta parmağınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz (Şekil 1).
  5. Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 2).
  6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa aynayı kullanınız.
  7. Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.
  8. Her seferinde bir damla FLUZAMED damlatmak için ters şişenin dibine hafifçe basınız (Şekil 3).
  9. FLUZAMED’i kullandıktan sonra, göz kapağınızı serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 4). Bu FLUZAMED’in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellemeye yardımcı olur.
  10. Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.
  11. Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
  12. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.

FLUZAMED’i her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

İlaç, hastanın gözünün konjunktival kesesine günde 4 defa 1-2 damla olmak üzere uygulanır. Mikrobiyal kontaminasyondan korunmak için damlalık ucunun herhangi bir yere temasından kaçınınız. Tedavi süresi 3 haftayı aşmamalıdır. Tedavi doktor gözetimi altında yapılmalıdır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Çocuklarda kullanımı önerilmez.


Yaşlılarda Kullanımı

Böbrek sorunu yoksa normal yetişkin dozu kullanılır.


Özel Kullanım Durumları

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer FLUZAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

FLUZAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLUZAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FLUZAMED tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tersini söylemedikçe gebelik sırasında FLUZAMED kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

Emzirme esnasında FLUZAMED kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, FLUZAMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUZAMED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz adı verilen deri yanıtları, şiddetli alerjik yanıtlar, ciltte tek ya da daha çok, birkaç santim büyüklüğünde yuvarlak şişlikler.

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan

100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek

1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek

10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek:

  • Gözde tahriş,
  • Göz kızarıklığı.

İlacın damlatılmasından sonra görüş bulanıklığı meydana gelebilir.

Bilinmiyor:

  • Mide bulantısı,
  • İshal,
  • Karın ağrısı,
  • Mide-bağırsak kanalında aşırı gaz birikimi,
  • Tat almada değişiklik,
  • Karaciğer işlev bozukluğu,
  • Karaciğer iltihabı,
  • Karaciğere ait hücrelerin ölümü,
  • Kandaki ALT ve AST adı verilen enzimlerin yükselişi,
  • Böbrek işlev bozukluğu,
  • Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeyinde artış,
  • Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi,
  • Baş ağrısı,
  • Baş dönmesi,
  • Havale,
  • Kurdeşen,
  • Kandaki akyuvar sayısının azalması,
  • Kandaki pıhtı sayısının azalması,
  • Yüzde şişlikler,
  • Kaşıntı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

FLUZAMED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUZAMED’i kullanmayınız.

Açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLUZAMED’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212, Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Tel: +90 212 474 70 50

Faks: +90 212 474 09 01

Üretici

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K:1B-Zemin-4-5-6 Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Bu kullanma talimatı 16.12.2016 tarihinde onaylanmıştır.

FLUZAMED İlaçları