GAYABEN 150 ml şurup

GAYABEN 150 ml şurup kutusunun resmi
Barkodu: GAYABEN 150 ml şurup barkodu:8699569570035
Etken Maddesi: Difenhidramin Hcl + Guaifenesin + Karbetapentan + Potasyum Sulfogayakolat
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

GAYABEN® şurup Ağız yoluyla alınır.

  • Etkin madde:Her 5 mL şurup 8,3 mg karbetapentan sitrat, 10 mg difenhidramin hidroklorür, 133,3 mg potasyum sülfogayakolat ve 100 mg guaifenesin içerir.
  • Yardımcı maddeler:Etanol, metil paraben (E218), propil paraben (E216), tartrazin (E102), gün batımı sarısı (E110), ponceu 4R (E124), indigotin (E132), sukroz, kiraz aroması, nane aroması, saf su
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
R05X A03303 Orjinal İlaç 10+100+8,3+133 MG 150 imal 1968-07-29 92/16
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

GAYABEN şurup Nedir ve Ne için kullanılır?

GAYABEN, amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde 8,3 mg karbetapentan sitrat, 10 mg difenhidramin hidroklorür, 133,3 mg potasyum sülfogayakolat ve 100 mg guaifenesin içeren kullanıma hazır 150 mL şuruptur.

  • GAYABEN, soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlar gibi nedenlerle boğaz ve bronşların tahrişine bağlı öksürüklerin hafifletilmesi ve belirtilerin tedavisinde kullanılır.

GAYABEN şurup Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

İçeriğindeki karbetapentan sitrat nedeniyle,

Eğer;

  • Karbetapentan sitrata veya şurubun içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa,
  • 12 yaşından küçük çocuklarda,
  • Solunum yetersizliğiniz varsa,
  • Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
  • Merkezi sinir sistemi depresyonu (beyin fonksiyonunda yavaşlamanın varlığını gösteren uyuklama, dalgınlık, reflekslerde yavaşlama, göz bebeklerinde daralma gibi bulgulardan oluşan tablo) söz konusu ise bu ilacı kullanmayınız.

İçeriğindeki difenhidramin hidroklorür nedeni ile;

Eğer;

  • Difenhidramin hidroklorüre veya diğer antihistaminik (alerjik hastalıklara karşı etkili) ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
  • MAO inhibitörü adı verilen etkin maddeleri içeren depresyona karşı bir ilaç kullanılıyorsa veya iki hafta içinde kullanılmışsa,
  • Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • Kapalı açılı glokomunuz (göz içi basıncının artması) varsa,
  • Üriner retansiyon (mesaneyi boşaltma kabiliyetinin olmaması, işemeden sonra mesanede önemli miktarda idrar kalması) mevcut ise,
  • Böbrek yetmezliğiniz varsa,
  • Prostat büyümesi varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.

Aşırı mukus (solunum yollarındaki hücreler tarafından salgılanan madde, salgı) varsa GAYABEN kullanırken dikkatli olunuz.

İçerdiği guaifenesin nedeniyle aşırı kullanımında idrar yollarınızda taş oluşumuna neden olabilir.

Nöbetlerle seyreden (sara hastalığı gibi) hastalığı olan çocuklar GAYABEN ile tedavi süresince yakından izlenmelidir.

GAYABEN kullanırken, sakinleştirici, uyku verici, antihistaminik (alerjik hastalıklara karşı etkili) ilaçlar ve alkol kullanmayınız.

İdrarda bakılan bazı test (vanil mandelik asit testi ve 5-Hidroksiindolasetik asit (5-HIAA) sonuçlarını etkileyebilir.

Antihistaminikler, yaşlı hastalarda (ortalama 60 yaş ve üzeri), baş dönmesine, uyku haline ve kan basıncının düşmesine neden olmaktadır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürüğün bir hafta içerisinde geçmemesi durumunda tekrar doktora başvurulması gerekmektedir.

Araç ve makine kullanımı

GAYABEN ile tedavi sırasında, içeriğindeki maddelerden dolayı uyuşukluk, uyuklama hali ve refleks kaybı ortaya çıkabilir. Bu risk araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.

GAYABEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerdiği sukroz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse GAYABEN’i kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Ayrıca her dozunda (1 ölçek= 10 mL) 7.5 gram sukroz içerdiğinden eğer diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz bu durumu göz önünde bulundurmanız gerekmektedir.

Her bir ölçeğinde (1 ölçek = 10 mL) 466,6 mg’a kadar 9,33 mL biraya eşdeğer, 3,88 mL şaraba eşdeğer etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı gibi bir sorununuz var ise ya da bunun için önceden tedavi gördüyseniz, hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz, karaciğer hastalığınız ya da sara (epilepsi) gibi bir hastalığınız var ise bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız. Çocuk hastalarda da uygulamadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

GAYABEN’in içeriğinde ayrıca, metil paraben ve propil paraben bulunmaktadır. Bu maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün, içeriğindeki tartrazin, gün batımı sarısı ve ponceu 4R maddelerinden dolayı alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Daha önceden doktorunuz tarafından bu maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz olduğu söylendiyse GAYABEN kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birlikte alındıklarında, GAYABEN’in veya aşağıdaki ilaçların etkilerinde değişiklik olabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, doz ayarlaması yapılması gerekebilir.

  • Sakinleştirici ilaçlar (sedatifler)
  • Uyku verici ilaçlar (hipnotikler)
  • Antihistaminik ilaçlar (alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar)
  • Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
  • MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlardan bir grup)
  • Metronidazol (bazı bakterilere karşı etkili bir antibiyotik)
  • Prokarbazin (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlardan biri)
  • Metoprolol ve diğer bazı beta blokörler (yüksek tansiyon ve kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir grup ilaç)
  • Bir antidepresan (depresyona karşı etkili ilaç) olan venlafaksin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

GAYABEN’i günün herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.

GAYABEN şurup Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Sadece ağızdan kullanım içindir.

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinler:

4-6 saat ara ile uygulanmalıdır. Günlük doz 40 mL’yi (maksimum 4 kez 1 ölçek) aşmamalıdır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

12 yaş altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalar dikkatli kullanmalıdır.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa GAYABEN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Karaciğer yetmezliği: İçerdiği karbetapentan sitrat ve etanol nedeniyle, karaciğer hastalığınız varsa GAYABEN’i kullanmayınız.

Eğer GAYABEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

GAYABEN’i kullanılması gerekenden fazla kullanırsanız, içeriğindeki difenhidramin nedeni ile bilinç bozukluğu, psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), nöbet, göz bebeklerinde büyüme, kalp atımında hızlanma (taşikardi), kalp ritminin düzensizleşmesi ve hızlanması (taşiaritmi) ve solunum yetmezliği ortaya çıkabilir. Bu belirtiler 1 gramın üzerinde difenhidramin

kullanıldığında ortaya çıkar. GAYABEN’in en yüksek tek dozunda (20 mL = 2 ölçek) 40 mg difenhidramin bulunduğundan GAYABEN’in tedavi dozlarında böyle belirtiler görülmez.

GAYABEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GAYABEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli veri olmadığından gebelik süresince kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GAYABEN’in içeriğindeki etkin maddelerin emziren annelerde kullanımının güvenliliğine dair yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle emziren annelerin doktor tavsiyesi olmadan bu ilacı kullanmaları sakıncalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, GAYABEN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

  • Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
  • Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
  • Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1000 kişide 1’den fazla Seyrek: 1000 kişide 1’den az, 10.000 kişide 1’den fazla
  • Çok seyrek: 10.000 kişide 1’den az
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor:

  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyoödem reaksiyonları)
  • Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
  • Geçici solunum durması (apne)
  • Nefes darlığı
  • Solunumun bozulması
  • Uyuşukluk, uyuklama
  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Kasların gerginliğini yitirmesi
  • Uyku hali
  • Ağız kuruluğu
  • Bulantı, kusma
  • Karnın üst kısmında ağrı
  • İshal
  • Dermatit (bir tür deri hastalığı)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması

GAYABEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAYABEN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAYABEN’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel: +90 (212) 365 15 00

Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretici

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904

41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 17.10.2014 tarihinde onaylanmıştır.