HEPARGRIZOVIM IM 1 ml 6 ampül

HEPARGRIZOVIM IM 1 ml 6 ampül kutusunun resmi
Barkodu: HEPARGRIZOVIM IM 1 ml 6 ampül barkodu:8699525757678
Etken Maddesi: Siyanokobalamin + Pp Vitamini + Folik Asit + Askorbik Asit
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

HEPARGRİZOVİM İ.M. ampul

Kas içine uygulama içindir.

  • Etkin madde:
    • Ampul Tip I (1 ml’lik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit
    • Ampul Tip II (2 ml’lik): 150.00 mg Askorbik asit
  • Yardımcı madde(ler):
    • Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m)
    • Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat, Sodyum hidrosülfit, Apirojen bidistile su (y.m)
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
A11JA A02747 Orjinal İlaç 1 ML 6 imal 1988-04-08 144/64
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

HEPARGRIZOVIM Ampul Nedir ve Ne için kullanılır?

  • HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II ampullerde hemen hemen renksiz veya açık sarı renkli çözelti içeren bir ilaçtır.
  • HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
  • Bir tip I ampul, 2500 µ g vitamin B12, 0.70 mg folik asit ve 12 mg nikotinamid içerir. 1 Tip II ampul, 150 mg vitamin C içerir.
  • HEPARGRİZOVİM vitamin kombinasyonları adı verilen gruba ait bir ilaçtır.
  • HEPARGRİZOVİM, B12 vitamini, folik asit, nikotinamid (PP vitamini) ve C vitaminini en yüksek tedavi sinerjizmi sağlayacak miktarlarda içeren bir müstahzardır.
  • HEPARGRİZOVİM aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
    • Proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi (midenin tamamen ameliyatla alınması) ve malabsorbsiyon (bağırsaklarda emilim bozukluğu) sonucu oluşan B12 vitamini eksikliklerinde
    • Bir kansızlık türü olan pernisiyöz anemide,
    • Güçsüzleştiren hastalıklar, ağır bitkinlik, nekahet, ameliyat sonrası hipoprotidemi.
    • Tek başına B12 vitamini ile yapılan tedaviye dirençli bir tür kansızlık olan hiperkromik anemi.
    • Sinir ağrısı denen nevralji, özellikle trigeminal nevralji.

HEPARGRIZOVIM Ampul Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • HEPARGRİZOVİM’in bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen veya şüpheli aşırı duyarlılığınız varsa,
  • Optik nöropatiniz (gözdeki sinirler ile ilgili hastalık) varsa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer,

  • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa,
  • Hiperoksalüriniz (okzalat denen maddenin vücutta fazla birikmesi) varsa,
  • Astımınız varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

HEPARGRİZOVİM’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

HEPARGRİZOVİM’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az (20.96 mg) sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Bu durum hastalar açısından tehlikeli değildir.

HEPARGRİZOVİM, her dozunda 56.06 mg sodyum hidrosülfit içermektedir. Bu durum, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

  • Oral kontraseptifler (ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları)
  • Antikonvülzanlar (havalenin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
  • Antitüberküloz ilaçları (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar)
  • Folik asit antagonistleri (örneğin aminopterin, metotreksat, primetamin, trimetoprim)
  • Sülfonamidler (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç grubu)
  • Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç)
  • C vitamini bulunduran bütün ilaçlar gibi, HEPARGRİZOVİM de sodyum salisilat, sodyum nitrat, teobromin sodyum salisilat ve metenamin gibi maddelerle birlikte verilmemelidir.
  • HEPARGRİZOVİM içerisindeki askorbik asitten kaynaklı laboratuvar testlerini etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Uygulama yolu açısından HEPARGRİZOVİM’in besinlerle bir etkileşimi bulunmamaktadır.

HEPARGRIZOVIM Ampul Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Kırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre çekilerek hekim tavsiyesine göre intramuskuler (kas içine) olarak verilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır ve özel durumlarda günde 1- 2 enjeksiyona kadar çıkabilir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

HEPARGRİZOVİM dozu doktorunuzun önerisine göre ayarlanır.


Yaşlılarda Kullanımı

Dozaj ayarlaması gerekli değildir.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer HEPARGRİZOVİM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

HEPARGRİZOVİM’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HEPARGRİZOVİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

HEPARGRİZOVİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vitamin B12, hamilelikteki bir tür kansızlık olan megaloblastik aneminin tedavi edilmesi için kullanılmamalıdır. Ayrıca askorbik asidin yüksek dozları da hamilelikte kullanılmamalıdır.

Folik asit, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve hamilelik sırasında doğacak bebekteki nöral tüp defektlerine (omurilik gelişiminde görülen bozukluk) karşı koruyucu olarak kullanılır. Hamilelikteki megaloblastik anemiye karşı korumada da kullanılır.

Hamilelik sırasında nikotinamidin (PP vitamini) ilave dozlarının uygulanması, anne veya bebek üzerinde herhangi bir istenmeyen etki ile ilişkilendirilmemiştir.

Hamilelik döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

HEPARGRİZOVİM emzirme döneminde kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi HEPARGRİZOVİM’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

  • Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  • Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Seyrek:

  • Kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık) gibi alerjik reaksiyonlara (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
  • Akne

Çok seyrek:

  • Anafilaktik şok (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık).

Bilinmiyor:

  • Folik asit ile iştahsızlık, bulantı, dolgunluk hissi, acı tat gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları görülebilir.
  • Askorbik asit ile yüksek doz kullanımına bağlı diyare (ishal) ve bulantı, kusma, mide ekşimesi, abdominal (karın bölgesi) kramplar görülebilir.
  • Çok yüksek dozlardaki nikotinik asit ve nikotinamid tedavisi nedeniyle anormal karaciğer testi sonuçları, sarılık ve kronik karaciğer hasarı görülebilir.
  • Yüksek dozlarda askorbik asit kullanımı glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda hemodiyalize ve hiperoksilüriye yol açarak böbreklerde kalsiyum oksalat taşı oluşumuna neden olur.
  • Enjeksiyon yerinde ağrı

Saklanması

HEPARGRİZOVİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARGRİZOVİM’ i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303

Küçükçekmece - İstanbul

Üretici

Deva Holding A.Ş.

Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı …./.... /…. tarihinde onaylanmıştır.