INFLACORT AQUA NAZAL inhalasyon için sprey süspansiyon 100mcg 200 doz
|
|
Barkodu: | |
Etken Maddesi: | Budezonid |
Reçete Türü: | Normal Reçeteli Satılır. |
E-Reçete: | SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır. |
SGK: | SGK bu ilacı karşılamaktadır. |
Piyasa Durumu: | Piyasada Bulunmaktadır |
Kullanma Talimatı
|
İNFLACORT AQUA 100 mcg nazal inhalasyon için sprey süspansiyon
Nazal inhalasyon yoluyla kullanılır.
- Etkin madde: Budesonid 100 mikrogram/doz
- Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, karboksi metil selüloz sodyum, glukoz, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, 2-fenil etanol, saflaştırılmış su
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R01AD05 | A03806 | Yirmi Yıllık | 100 MCG | 200 | ithal | 2004-01-30 | 115/49 |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
Etken madde, doz ve formülasyon olarak DSÖ listesi ile birebir uyumlu ilaç | Etken madde, doz ve formülasyon olarak DSÖ listesi ile birebir uyumlu ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
INFLACORT Aqua Nazal Sprey Nedir ve Ne için kullanılır?
İNFLACORT AQUA, glukokortikosteroid olarak adlandırılan ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlardan biridir.
İNFLACORT AQUA burun iç dokusundaki iltihaplanmayı veya şişkinliği azaltmakta ve önlemektedir.
İNFLACORT AQUA mevsimsel alerjik rinitin (saman nezlesi) yanı sıra alerjik ve alerjik olmayan yıl boyu süren rinitin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılmaktadır. İNFLACORT AQUA’yı düzenli olarak doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanmalısınız.
İNFLACORT AQUA nazal poliplerin tedavisi için de kullanılabilir. Bundan başka, polip ameliyatla alındıktan sonra (polipektomi), yeni nazal poliplerin oluşmasını önlemekte kullanılabilir.
INFLACORT Aqua Nazal Sprey Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
- Budesonid veya İNFLACORT AQUA içeriğindeki maddelerin herhangi birine veya başka herhangi bir ilaca karşı sıra dışı bir reaksiyon geliştirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
- Bazı hallerde İNFLACORT AQUA özel dikkatle kullanılmalıdır. Özellikle tüberküloz veya karaciğer hastalıklarınız varsa veya olduysa, doktorunuzu daima diğer sağlık problemleriniz hakkında bilgilendirmelisiniz.
- Daima özellikle de mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçlar konusunda bilgi vermelisiniz. Doktorunuzu ayrıca reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar hakkında da bilgilendirmelisiniz.
- İNFLACORT AQUA sadece sizin mevcut durumunuz için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullanmayınız. Burun spreyinizi asla başka birine vermeyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
İNFLACORT AQUA araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
İNFLACORT AQUA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- İNFLACORT AQUA’nın her dozu 10 mg’dan daha az benzalkonyum klorür ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Budesonidin, rinit tedavisinde kullanılan hiçbir ilaçla etkileşimi gözlenmemiştir.
- Budesonid, temel olarak sitokrom 450’nin alt grubu olan CYP3A ile metabolize olur. Ketokonazol gibi bu enzimi inhibe eden maddelerle birlikte kullanıldığında budesonidin sistemik yararlanımı artar. Bununla birlikte İNFLACORT AQUA ve ketokonazolün kısa bir süre birlikte kullanılmalarının klinik açıdan önemi sınırlıdır.
- Önerilen dozlarda, oral yoldan uygulanan budesonidin farmakokinetiği üzerinde simetidinin etkisi hafif, ancak klinik açıdan önemsizdir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Yiyecek içecekle etkileşim beklenmez.
INFLACORT Aqua Nazal Sprey Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
Doz hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalı ve şikayetlerin kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır.
Mevsimsel alerjik ve yıl boyu süren alerjik/alerjik olmayan rinit:
Erişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklarda
Sabah ve akşamları her 2 burun deliğine 2 uygulama önerilir. Uygun klinik yanıt alındığında doz her burun deliğine günde 1 kez uygulamaya azaltılabilir. Şikayetler kontrol altına alınıncaya kadar en düşük doz uygulamasına devam edilebilir.
6-12 yaş çocuklarda
Başlangıç dozu her burun deliğine günde 1 uygulamadır. Bu yaş grubunda önerilebilen en yüksek doz her burun deliğine günde 2 uygulamadır.
Mevsimsel rinitin tedavisine, mümkünse alerjenle karşılaşılmadan başlanmalıdır. Alerjinin yol açtığı göz belirtileri için bazen ek tedavilerin de uygulanması gerekli olabilir.
Nazal poliplerin tedavisi ve önlenmesi:
Erişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
Önerilen günlük doz 2 eşit doza bölünerek uygulanacak olan 400 mikrogramdır (sabah 2 ve akşam 2 uygulama).
6-12 yaş çocuklarda:
Başlangıç dozu her burun deliğine günde 1 uygulamadır. Bu yaş grubunda önerilebilen en yüksek doz her burun deliğine günde 2 uygulamadır.
NOT: İNFLACORT AQUA’yı kullanmaya başladığınız ilk gün kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak İNFLACORT AQUA’nın etkisini tam olarak göstermesi birkaç gün alır (bazen iki haftaya kadar uzayabilir).
Mevsimsel rinitiniz varsa, İNFLACORT AQUA ile tedaviye alerji sezonu başlamadan birkaç gün önce başlamaya gayret etmelisiniz.
İNFLACORT AQUA alerjinin yol açtığı gözdeki belirtileri iyileştirmez. Eğer gözleriniz size rahatsızlık verirse doktorunuz bu belirtilerin rahatlatılması için bazı ek tedaviler uygulayabilir.
İNFLACORT AQUA’yı kullanmadan önce bilgileri okuyunuz. Talimatlara dikkatlice uyunuz.
İNFLACORT AQUA’yı ilk kez kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız ve birkaç defa havaya pompalayınız (5-10 kez), böylece düzgün (tekdüze) bir püskürtme elde edilmiş olur (bakınız resim). Günlük olarak kullanılmadığı takdirde, pompa tekrar doldurulmalıdır. Bu durumda havaya sadece bir (1) kez püskürtmek yeterlidir.
- Burnunuzu temizleyiniz. Şişeyi çalkalayınız. Koruyucu kapağı açınız.
- Şişeyi resimlerde gösterildiği gibi tutunuz.
- Pompanın ucunu burun deliğinize yerleştirip reçete edilen kadar dozu uygulayınız. Spreyi aynı şekilde diğer burun deliğinize de uygulayınız.
- Koruyucu kapağı kapatınız. İNFLACORT AQUA’yı reçete edilenden daha sık kullanmayınız.
Temizleme
Üst plastik kısımları düzenli olarak temizleyiniz. Koruyucu kapağı açınız ve nazal aplikatörü kaldırınız. Plastik kısımları ılık suda yıkayınız. Plastik kısımları yerine yerleştirmeden önce, havada tamamen kurumalarına izin veriniz.
Nazal aplikatörü iğne veya keskin bir nesne kullanarak temizlemeye çalışmayınız.
Doz hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalıdır. Doktorunuz hastalık belirtilerinin kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük dozu ayarlayacaktır. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bunlar bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir.
İNFLACORT AQUA’yı ilk kez kullanmaya başlamadan önce “Kullanım Talimatları”nı okumanız önemlidir. Bu size pompalı spreyi nasıl kullanacağınızı tarif edecektir. Talimatlara dikkatlice uyunuz.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
Glukokortikosteroidlerin yüksek dozlarda ya da uzun süre kullanılması, hiperkortisizm bulgu ve belirtilerine, hipotalamus-hipofiz-adrenal işlevlerinin baskılanmasına ve/veya çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir.
Nazal yoldan kullanılan glukokortikosteroidlerin, çocuklar üzerinde uzun dönemdeki etkileri tam olarak bilinmemektedir. Hangi yoldan olursa olsun uzun süreli glukokortikosteroid alan çocukların büyümeleri yakından izlenmeli ve glukokortikosteroidlerin yararları ile büyüme geriliği olasılığı kıyaslanmalıdır.
Çocuklar İNFLACORT AQUA’yı ancak bir yetişkin gözetiminde kullanabilir. Bu, dozun doğru olarak ve doktorun reçete ettiği şekilde uygulandığından emin olmak için gereklidir.
Yaşlılarda Kullanımı
Özel bir durum belirtilmedi.
Özel Kullanım Durumları
Karaciğer işlevlerinin azalması, kortikosteroidlerin eliminasyonunu etkileyebilir. Bununla birlikte, sağlıklı insanlarda ve sirozlu hastalarda intravenöz yoldan uygulanan budesonidin farmakokinetik özellikleri benzerdir. Oral yoldan uygulanan budesonidin farmakokinetiği, karaciğer fonksiyonları kısıtlanmış olanlarda değişir, sistemik yararlanımı artar. Ancak İNFLACORT AQUA ile uygulanan budesonidin sistemik biyoyararlanımında sindirim sisteminden emilen budesonidin katkısı çok az olduğundan bu durumun klinik açıdan önemi sınırlıdır.
Akciğer tüberkülozlu hastaların özel olarak izlenmesi gerekebilir.
Eğer İNFLACORT AQUA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz Aşımı ve Tedavisi
İNFLACORT AQUA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İNFLACORT AQUA’nın yüksek dozda tek defada kullanılması durumunda zararlı etkilerin oluşması beklenmemektedir. Eğer yüksek dozlarda İNFLACORT AQUA uzun bir süre (aylar) boyunca kullanılırsa yan etkilerin gelişmesi olasıdır. Eğer size bunun olmuş olabileceğini düşünüyorsanız lütfen bunu doktorunuz ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
Eğer almanız gereken bir İNFLACORT AQUA dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile veya emzirmekteyseniz ilaç kullanımı konusunda her zaman dikkatli olmalısınız. İNFLACORT AQUA’nın hamile veya emziren kadınlarda kullanıldığında anne veya bebeğe zararlı olacağına dair bir kanıt yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Budesonid anne sütüne geçer. Ancak İNFLACORT AQUA’nın normal tedavi dozlarında emzirilen bebek üzerinde bir etkisi olması beklenmez. İNFLACORT AQUA emzirme döneminde kullanılabilir.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi İNFLACORT AQUA içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genellikle İNFLACORT AQUA kullanırken herhangi bir yan etki hissetmezsiniz. Oluşan yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa sürer. Ancak, aşağıdaki yan etkiler sizi rahatsız ederse veya devamlı olursa doktorunuzu bilgilendirdiğinizden emin olunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz İNFLACORT AQUA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde şişme
- Ağır alerjik tepki
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFLACORT AQUA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Burun kanaması
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Burunda tahriş
- Ciltte kızarıklık
- Kaşıntı
- Burun içinde yaralar
Bunlar İNFLACORT AQUA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklanması
İNFLACORT AQUA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Her kullanımdan sonra İNFLACORT AQUA’nın koruyucu kapağını kapatınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFLACORT AQUA’u kullanmayınız.
Etiket ve dış kutusunda belirtilmiş olan son kullanma tarihinden sonra İNFLACORT AQUA’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretici
Laboratorio ALDO-UNION S.L. Baronessa de Maldà, 73-08950 Esplugues de LL.
Barselona-İSPANYA
Bu kullanma talimatı 17.08.2015 tarihinde onaylanmıştır.