OVADRIL 120 gr losyon

OVADRIL 120 gr losyon kutusunun resmi
Barkodu: OVADRIL 120 gr losyon barkodu:8699622700102
Etken Maddesi: Çinko Oksit + Difenhidramin + Lidokain Hcl
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

OVADRİL %13,33+%1,66+%2,5 losyon

Cilt üzerine uygulanır.

  • Etkin madde: Her tüp, 16 g Çinko oksit, 2 g Difenhidramin ve 3 g Lidokain hidroklorür içerir.
  • Yardımcı maddeler: Mentol, Gliserin, Sodyum karboksi metil selüloz, Bergamot esansı, Etil alkol, Benzalkonyum klorür % 50 solüsyon, Propilen glikol, Distile su
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
D04AX A05834 Jenerik İlaç 13,33%+1,66%+2,5% G 120 imal
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

OVADRIL Losyon Nedir ve Ne için kullanılır?

  • OVADRİL, etkin maddeleri çinko oksit (astrenjan etki-doku büzücü), difenhidramin hidroklorür (antihistaminik-kaşıntıyı önleyen) ve lidokain hidroklorür (lokal anestezikler-bölgesel uygulanan his (ağrı, acı, dokuma, vb) kaybı yapan ilaçlar ve antipruritikler-kaşıntıyı önleyen) etkisi olan losyondur.
  • Her kutuda 1 adet 120 g’lık beyaz renkli bergamot ve mentol kokulu losyon içeren plastik tüplerde sunulmaktadır.
  • OVADRİL, böcek sokması, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı ve ağrının geçici olarak giderilmesinde kullanılır.

OVADRIL Losyon Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • OVADRİL’in bileşiminde bulunan Difenhidramin HCl, Lidokain, Çinko oksit veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
  • Bebeklerde, prematürelerde, 2 yaşın altındaki çocuklarda antihistaminiklerin (alerji engelleyici ilaç grubu) riskinden dolayı emziren annelerde, Difenhidramin HCl ve benzer yapıdaki diğer antihistaminiklere aşırı duyarlı olanlarda ve MAO inhibitörü ilaç kullananlarda kullanılmamalıdır.
  • Lidokaine benzer bölgesel duyu azaltıcı ilaçlara aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
  • Açık yara, mukoza mebranına ve yanıklara uygulanmaz. Yanma hissi, kızarıklık ve cilt döküntüleri oluştuğunda tedaviye son verilmelidir.
  • Difenhidramin içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
  • X-Ray uygulamaları öncesinde sürülmemelidir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer:

  • Losyon kaza ile göze veya ağza temas ettirirseniz bol soğuk su ile göz ve ağzınızı yıkayınız.
  • Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın uygulandığı bölgedeki cilt / mukoza ciddi hasar görmüş ise, bu durumda ani emilim riski olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
  • Uygulama bölgesinde enfeksiyon gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır.
  • Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa, OVADRİL kullanırken dikkatli olunuz.
  • OVADRİL’ i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
  • Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da kapalı pansuman altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma gibi hayatı tehdit eden durumlara yol açabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir döneminde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Difenhidramin hidroklorür’ün meydana getirdiği bir etki bildirilmemekle birlikte, lidokain hidroklorür’ün az miktarda bulunmasına rağmen, uygulandığı bölgede lokal bir uyuşma meydana getirdiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilir.

OVADRİL’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OVADRİL propilen glikol içermektedir. Deride irritasyona neden olabilir.

OVADRİL benzalkonyum klorür içerdiği için irritan, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

OVADRİL’ in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmemektedir.

OVADRIL Losyon Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

OVADRİL sadece cilt üzerine uygulanarak kullanılır.

  • OVADRİL kullanmadan önce plastik tüpü iyice çalkalayanız.
  • OVADRİL ağızdan alınmaz.
  • OVADRİL doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıda tarif edildiği gibi uygulanmalıdır.
  • Günde 3-4 kez avuç içerisine yeterli miktarda dökülüp, problemli bölgeye sürülür.
  • Günde 4 defadan fazla kullanılmaz.
  • Tavsiye edildiği miktar üzerinde kullanılmaz.
  • Belirtiler geçmezse doktorunuza başvurunuz.
  • Yanma ve döküntü gelişirse ya da belirtiler geçmemişse ilacı kullanmayınız.

İçerdiği lidokain sebebiyle bir seferde uygulanan miktar 10 g’ı aşmamalıdır. 10 g losyon yaklaşık 250 mg lidokain içerir. Günlük 35-40 g’ dan (1 tüpün 3’te 1’i) fazla kullanılmamalıdır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

İki yaşından küçük çocuklarda OVADRİL kullanılmaz. İki yaş üstü çocuklarda doktorun önereceği dozlarda kullanılmalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur ancak etki göreceğiniz mümkün olan en düşük dozda kullanmayı tercih ediniz.


Özel Kullanım Durumları

Karaciğer ve böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta dereceli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara uygulanması düşünülebilir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Eğer OVADRİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

OVADRİL’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacınız ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

OVADRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Ovadril ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde OVADRİL kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde OVADRİL kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, OVADRİL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir.
  • Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat en az 10000 hastanın birinde görülebilir.
  • Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, OVADRİL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Topikal olarak kullanılan antihistaminikler nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabilir.
  • Ciltte yaygın ve şiddetli kızarıklık ve kaşıntı, soluk almada zorluk, yüz dudak veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi.
  • El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme.
  • Uygulama sonrası fotosensitivite (ışığa duyarlılık) reaksiyonları görülebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OVADRİL’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

OVADRİL’in içeriğindeki lidokain hidroklorür’ün yan etkileri diğer anestezik (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ilaçların yan etkilerine benzerdir. Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları (idiosenkrazi) ve tolerans azalmasına bağlı yan etkiler de oluşturabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik).

Yaygın:

  • Ciltte tahriş,
  • kızarıklık,
  • kaşıntı veya döküntü

Yaygın olmayan :

  • Uyuşukluk,
  • sersemlik,
  • bulanık görme,
  • bulantı,
  • kusma,
  • ishal,
  • üst karın kısmında ağrı,
  • ağız kuruluğu,
  • idrar yapmada güçlük,
  • alerjik reaksiyonlar.
  • Uzun dönem kullanım sonrası aşırı duyarlılık ve kazara göze temas ederse gözde tahriş oluşabilir.

Seyrek:

  • Nöbet,
  • parestesi (ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi belirtisi veren bir hastalık),
  • hızlı kalp atışı,
  • titreme,
  • deride döküntü,
  • eritem (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık),
  • ürtiker (kurdeşen),
  • anjiyoödem (yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, kollarda ve bacaklarda ve genital bölgede oluşan kızarıklık ve şişme).

Bilinmiyor:

  • Sinirlilik,
  • baş dönmesi,
  • görme bozuklukları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgilendiriniz

Saklanması

OVADRİL, 30°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklanmalıdır.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OVADRİL’ i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı No: 31/516 Fatih/İSTANBUL

Üretici

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Hanlıköy Mah. Ferman Sok.

No:18 54580 Arifiye/Sakarya

Bu kullanma talimatı ….../…../ …… tarihinde onaylanmıştır.