SAXENDA 6 mg/ml SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 3 kalem
|
|
Barkodu: | |
Etken Maddesi: | Liraglutid |
Reçete Türü: | Normal Reçeteli Satılır. |
E-Reçete: | SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır. |
SGK: | SGK bu ilacı Karşılamamaktadır. |
Piyasa Durumu: | Piyasada Bulunmaktadır |
Kullanma Talimatı
|
Kısa Ürün Bilgisi |
SAXENDA® 6 mg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Steril
Deri altına uygulanır.
- Etkin madde: Liraglutid 6 mg/mL.
- 1 mL enjeksiyonluk çözelti 6 mg liraglutid içermektedir. 3 mL’lik kullanıma hazır kalem 18 mg liraglutid içerir.
- Yardımcı maddeler: Disodyum fosfat dihidrat, propilen glikol, fenol, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A10BJ02 | - | Orjinal İlaç | 6 MG/ML | 3 | ithal | 2017-06-21 | 2017/452 |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
SAXENDA Nedir ve Ne için kullanılır?
SAXENDA®, liraglutid etkin maddesini içeren, kilo vermek için kullanılan bir ilaçtır. Vücutta doğal olarak bulunan ve yemeklerden sonra bağırsaktan salınan GLP-1 adlı hormona benzemektedir. SAXENDA®, beyinde bulunan, iştahınızı kontrol eden, karnınızın daha dolu olduğunu düşünmenize ve daha az açlık hissetmenize neden olan alıcılar üzerine etki eder. Bu, daha az yemenizde ve kilonuzu azaltmada size yardımcı olabilir.
VKİ, boyunuza kıyasla vücut ağırlığınızın bir ölçütüdür. SAXENDA®, Vücut Kitle İndeksleri (VKİ) aşağıdaki gibi olan 18 yaş ve üzerindeki yetişkin hastalarda diyet ve egzersize ek olarak kilo vermek amacıyla kullanılır:
- VKİ’si 30 veya üzeri olan (obez) veya
- VKİ’si 27 ve 30’un altında olan (aşırı kilolu) ve kilo ile ilgili sağlık sorunları bulunan (diyabet (şeker), yüksek tansiyon, kanda anormal yağ düzeyleri veya uyku sırasında yaşanan ‘obstrüktif uyku apnesi’ adı verilen nefes alıp verme sorunları).
SAXENDA® kullanmaya ancak, 3 mg/gün dozundaki 12 haftanın sonunda başlangıç beden ağırlığınızın en azından %5’ini verdiyseniz devam etmelisiniz (bakınız Bölüm 3). Devam etmeden önce doktorunuza danışınız.
Diyet ve egzersiz
Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacaktır. SAXENDA® kullanırken bu programa bağlı kalınız.
SAXENDA®, berrak ve renksiz veya renksize yakın bir çözeltidir. 3 mL’lik kullanıma hazır kalem içerisinde kullanıma sunulmuştur. Bir kutunun içinde 1,3 ya da 5 adet kullanıma hazır kalemden oluşan ambalaj boyutları bulunur. Tüm ambalaj boyutları pazarda olmayabilir.
SAXENDA Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Eğer,
- Liraglutide veya bu ilacın içeriğinde yer alan maddelerin (Bölüm 6'da listesi yer almaktadır) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
- SAXENDA®’yı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşünüz. Eğer ağır kalp yetmezliğiniz varsa SAXENDA® kullanımı önerilmez.
- 75 yaş ve üzeri hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer 75 yaş ve üzeriyseniz bu ilaç önerilmez.
- Vücut ağırlığı yönetimi için başka ürünlerle tedavi edilen hastalar ve endokrinolojik veya yeme bozukluklarına veya kilo artışına neden olabilecek tıbbi ürünlerle tedaviye sekonder (ikincil) obezitesi olan hastalar için liraglutidin vücut ağırlığı yönetimindeki güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
- Böbrek sorunları olan hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza danışınız. SAXENDA®, son dönem böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 mL/dk) olan hastalarda önerilmez.
- Karaciğer sorunları olan hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza danışınız. SAXENDA®, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez ve hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Mide boşalmasında gecikmeye (gastroparezis) neden olan ağır bir mide veya bağırsak sorununuz veya iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa bu ilaç önerilmez.
Diyabetli kişiler (şeker hastalığı olan)
Diyabetiniz varsa SAXENDA®’yı insülin yerine kullanmayınız.
Sülfonilüre grubu bir diyabet ilacı ile kombinasyon halinde liraglutid kullanan tip 2 diyabetli hastalar daha yüksek hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski altında olabilir. Düşük kan şekeri riski sülfonilüre dozunun düşürülmesiyle azaltılabilir. İnsülin ile tedavi edilen hastalarda tedaviye SAXENDA®’nın eklenmesi değerlendirilmemiştir.
Pankreas iltihabı
Eğer pankreas hastalığınız varsa veya geçmişte olduysa doktorunuzla görüşünüz.
İltihaplı safra kesesi ve safta taşları
Eğer önemli miktarda kilo kaybederseniz, safra taşı riski ve dolayısıyla safra kesesi iltihaplanması riskine sahipsinizdir. Genellikle en yoğunu sağ tarafta kaburgalarınızın alt kısmında olmak üzere üst karnınızda şiddetli ağrı yaşarsanız; SAXENDA® almayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Bu ağrı sırtınızdan veya sağ omzunuzdan hissedilebilir (bkz. Bölüm 4).
Tiroid hastalığı
Tiroid nodülleri (guatr) ve tiroid bezinin büyümesi dahil tiroid hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.
Kalp atım hızı
SAXENDA® tedavisi süresince eğer istirahat sırasında çarpıntılarınız olursa (kalp atışlarınızı hissederseniz) veya kalbinizin çok hızlı attığını hissederseniz doktorunuzla görüşünüz.
Sıvı kaybı ve dehidratasyon (vücudun susuz kalması)
SAXENDA® ile tedaviye başlanırken vücut sıvısı kaybedebilir, su kaybı yaşayabilirsiniz. Bunun nedeni bulantı, kusma ve ishal olabilir. Bol miktarda sıvı içerek dehidratasyondan (su kaybı) kaçınmak önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşünüz (bakınız Bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SAXENDA®’nın araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir. Eğer daha fazla bilgiye ihtiyacınız olursa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz.
SAXENDA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz” unda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.
Özellikle aşağıdaki durumları doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
- ‘Sülfonilüre’ adı verilen diyabet ilaçlarından alıyorsanız (örneğin glimepirid veya glibenklamid gibi) – bu ilaçları SAXENDA® ile birlikte kullandığınızda kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi). Kan şekerinizin düşmesini önlemek için doktorunuz diyabet ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir. Düşük kan şekerinin uyarı işaretleri için Bölüm 4’e bakınız.
- Varfarin veya ağızdan kan pıhtılaşmasını azaltan diğer ilaçlar (antikoagülan) alıyorsanız. Kanınızın pıhtılaşabilirliğini belirlemek amacıyla daha sık kan testi yaptırmanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
SAXENDA®’yı günün herhangi bir saatinde, yiyecek ve içecekle birlikte veya tek başına kullanabilirsiniz.
SAXENDA Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
SAXENDA®’yı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız.
Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacaktır. SAXENDA® kullanırken bu programa bağlı kalınız.
- Siz kalemi ilk kez kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz kalemin nasıl kullanacağınızı size gösterecektir.
- SAXENDA®’yı günün herhangi bir saatinde, yiyecek ve içecekle birlikte veya tek başına kullanabilirsiniz.
- SAXENDA®’yı her gün yaklaşık olarak günün aynı saatinde kullanınız, günün size en uygun saatini seçiniz.
Nereye enjekte edilmeli?
- SAXENDA®, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) şeklinde uygulanır.
- Enjeksiyon için en iyi yerler gövde orta kısmı (karnınız), uyluk bölgenizin ön kısmı veya üst kolunuzdur.
- Damar veya kas içine enjekte etmeyiniz.
Kullanım için ayrıntılı talimatlar, bu sayfanın arka yüzünde verilmektedir.
Diyabetli kişiler
- Eğer diyabetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Kan şekerinizin düşmesini önlemek için doktorunuz diyabet ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.
- SAXENDA®’yı, enjekte ettiğiniz diğer ilaçlarla (örn. insülin) karıştırmayınız.
- SAXENDA®’yı, GLP-1 reseptör agonistleri (örneğin eksenatid veya liksisenatid gibi) içeren başka ilaçlarla kombine kullanmayınız.
Tedaviniz düşük bir dozda başlayacak ve bu doz tedavinin ilk beş haftası boyunca kademeli olarak artırılacaktır.
- SAXENDA®’yı ilk kullanmaya başladığınızda başlangıç dozu en az bir hafta süreyle günde bir kez 0.6 mg’dır.
- Önerilen doz olan günde bir kez 3.0 mg’a ulaşıncaya kadar dozunuzu her hafta 0.6 mg artırmanız gerekir.
Doktorunuz her hafta ne kadar SAXENDA® kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Genellikle size aşağıdaki tabloyu takip etmeniz söylenecektir.
Hafta | Enjekte edilecek doz |
Hafta 1 | Günde bir kez 0.6 mg |
Hafta 2 | Günde bir kez 1.2 mg |
Hafta 3 | Günde bir kez 1.8 mg |
Hafta 4 | Günde bir kez 2.4 mg |
Hafta 5 ve sonrası | Günde bir kez 3.0 mg |
Tedavinin 5. haftasında önerilen 3.0 mg dozuna ulaştıktan sonra tedavi süreniz bitene kadar bu dozu kullanmaya devam ediniz. Dozu daha fazla artırmayınız.
Doktorunuz tedavinizi düzenli olarak değerlendirecektir.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
SAXENDA®, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Bunun sebebi, bu ilacın etkilerinin bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.
Yaşlılarda Kullanımı
≥75 yaş hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer 75 yaş ve üzeriyseniz bu ilaç önerilmez.
SAXENDA Uygulama ve kullanımı
SAXENDA® 6 mg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem için kullanma talimatı
SAXENDA® kullanıma hazır kalemi kullanmadan önce bu talimatları dikkatlice okuyunuz. Doktorunuzdan veya hemşirenizden gerekli eğitimi almadan kalemi kullanmayınız. İlk olarak, SAXENDA® 6 mg/mL içerdiğinden emin olmak için kaleminizi kontrol ederek başlayınız, ardından kaleminizin ve iğne ucunun farklı kısımlarını tanımak için aşağıdaki şekillere bakınız. Eğer kör iseniz veya kalem üzerindeki doz sayacını iyi göremiyorsanız, bu kalemi yardımsız kullanmayınız. Gözleri iyi gören ve SAXENDA® kullanıma hazır kalemin kullanımı hakkında eğitilmiş bir kişiden yardım alınız. Kaleminiz, doz ayarlı kullanıma hazır bir kalemdir. 18 mg liraglutid içerir ve 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg ve 3.0 mg dozlarını salıverir. Kaleminiz, en fazla 8 mm boyunda ve en fazla 32 G inceliğinde NovoFine® veya NovoTwist® tek kullanımlık iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. İğne uçları kutunun içinde bulunmamaktadır. Önemli bilgiKalemin güvenli kullanımı için önemli olduğundan bu bilgilere özellikle dikkat ediniz. |
| |
1- Kaleminizi yeni bir iğne ucu ile hazırlayınız
| |
| |
| |
| |
| |
İğne ucunda bir damla çözelti görülebilir. Bu normaldir fakat yine de yeni bir kalemi ilk defa kullanıyorsanız akışı kontrol etmeniz gerekir. Enjeksiyonunuzu yapmaya hazır olana kadar kaleminize yeni bir iğne ucu takmayınız. ! Her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız.
! Eğilmiş ya da hasarlı bir iğne ucunu asla kullanmayınız. |
2- Akışı kontrol ediniz
| |
| |
3- Dozunuzun seçimi
Kalemin klik seslerini saymayınız. Kalem ölçeğini kullanmayınız. O sadece kaleminizde yaklaşık ne kadar çözeltinin kaldığını gösterir. Doz seçicisi ile sadece 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg veya 3.0 mg dozları seçilmelidir. Doğru dozu aldığınızı garanti etmek için seçilen doz tam olarak doz göstergesi ile aynı hizaya gelmelidir. |
Ne kadar çözelti kaldı?
| |
Doz sayacı durana kadar doz seçicisini çeviriniz. Eğer 3.0 gösteriyorsa, kaleminizde en az 3.0 mg kalmıştır. Eğer doz sayacı 3.0 mg’dan önce duruyorsa tam doz 3.0 mg için yeterli çözelti kalmamıştır. Eğer size kaleminizde kalandan daha fazla ilaç gerekli ise Sadece doktorunuz veya hemşireniz size bu yönde eğitim ve tavsiye vermişse, dozunuzu mevcut kalem ile yeni bir kalem arasında bölebilirsiniz. Doktorunuzun veya hemşirenizin gösterdiği şekilde dozları planlamak için bir hesap makinesi kullanınız. Doğru hesaplama konusunda dikkatli olunuz. İki kalem arasında dozu nasıl böleceğinizden emin değilseniz, yeni bir kalem ile dozu seçip enjekte ediniz. | |
4- Dozunuzu enjekte ediniz
| |
| |
|
Enjeksiyon yerinde kan görülürse hafifçe bastırınız. Bölgeyi ovmayınız. Enjeksiyon bittikten sonra iğne ucunda bir damla çözelti görebilirsiniz. Bu normaldir ve dozunuzu etkilemez. Kaç mg enjekte ettiğinizi görmek için her zaman doz sayacını izleyiniz. Doz sayacı 0’ı gösterene kadar doz düğmesine basılı tutunuz. Tıkanmış veya hasarlı iğne nasıl anlaşılır?
Tıkalı bir iğne için ne yapılır? Adım 5’te (‘enjeksiyondan sonra’) tarif edildiği şekilde iğne ucunu değiştiriniz ve adım 1’den (‘kaleminizi yeni bir iğne ucu ile hazırlayınız’) başlayarak tüm adımları tekrarlayınız. Size gereken tam dozu seçtiğinizden emin olunuz. Enjeksiyonu yaparken asla doz sayacına dokunmayınız. Aksi takdirde enjeksiyon yarıda kalabilir. | |
5- Enjeksiyondan sonra
| |
|
|
Enjeksiyonları kolaylaştırmak ve tıkanmış iğneleri önlemek için her zaman her enjeksiyondan sonra iğne ucunu atınız. Eğer iğne tıkalı ise ilaç enjekte edemezsiniz. Kalem boşaldığında doktorunuzun, hemşirenizin, eczacınızın veya yerel makamların talimatları doğrultusunda, iğne ucu takılı olmadan atınız. Hiçbir zaman iç iğne kapağını geri takmayı denemeyiniz. Kazara iğneyi kendinize batırabilirsiniz. Her enjeksiyondan sonra her zaman iğne ucunu kaleminizden çıkarınız. Bu, iğnelerin tıkanmasını, bulaşmayı, enfeksiyonu, çözelti sızıntısını ve dozun hatalı olmasını önleyebilir. |
Diğer önemli bilgiler
|
Kaleminizin bakımı
|
Özel Kullanım Durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek sorunları olan hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza danışınız. SAXENDA®, son dönem böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 mL/dk) olan hastalarda önerilmez.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer sorunları olan hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza danışınız. SAXENDA®, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez ve hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SAXENDA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz Aşımı ve Tedavisi
SAXENDA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SAXENDA® kullanırsanız derhal doktorunuzla görüşünüz veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz. Tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir. Aşağıdaki etkiler görülebilir:
- Bulantı
- Kusma
Kullanmayı Unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
- Eğer bir dozu unutur ve dozu normalde aldığınız saatten sonraki 12 saat içerisinde hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu enjekte ediniz.
- Fakat SAXENDA®’yı almanız gereken saatten sonra 12 saatten fazla zaman geçmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu ertesi gün her zamanki saatinde alınız.
- Atlanan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız ya da sonraki günde dozu yükseltmeyiniz.
SAXENDA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla görüşmeden SAXENDA®’yı kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, SAXENDA®’yı kullanmayınız. Bunun sebebi, SAXENDA®’nın bebeğinizi etkileyip etkilemeyeceğinin bilinmiyor olmasıdır.
SAXENDA® kullanırken uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SAXENDA® kullanıyorsanız emzirmeyiniz. Bunun sebebi, SAXENDA®’nın anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesidir.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz SAXENDA® kullanmayı durdurup derhal bir doktorla görüşünüz:
- Karında (mide bölgesinde) sırtınıza yayılabilecek şiddetli ve inatçı ağrı, ayrıca bulantı ve kusma. Çünkü bunlar pankreas iltihaplanmasının (pankreatit) belirtileri olabilir.
- SAXENDA® kullanan hastalarda seyrek olarak bazı şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) bildirilmiştir. Nefes alıp verme sorunları, yüzde ve boğazda şişme ve hızlı nabız gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza görünmeniz gerekir.
- SAXENDA® kullanan hastalarda yaygın olmayan sıklıkla pankreas iltihaplanması (pankreatit) bildirilmiştir. Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit edici bir durumdur.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: 10 kişide 1’inden fazlasında görülebilir
- Bulantı, kusma, ishal, kabızlık; bunlar genellikle birkaç gün veya hafta sonra kaybolur.
Yaygın: 10 kişide en fazla 1’inde görülebilir
- Mide ve bağırsakları etkileyen sorunlar, örneğin: hazımsızlık (dispepsi), mide zarının iltihaplanması (gastrit), mide rahatsızlığı, üst karın ağrısı, mide ekşimesi, karında şişlik hissi, gaz (flatulans), geğirme ve ağız kuruluğu
- Zayıf veya güçsüz hissetme
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Sersemlik hali
- Uyuma güçlüğü (uykusuzluk). Bu durum genellikle tedavinin ilk üç ayı sırasında meydana gelir.
- Safra kesesi taşı
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntü gibi)
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Düşük kan şekerinin uyarı işaretleri aniden ortaya çıkabilir ve şunları içerebilir: soğuk terleme, soğuk ve soluk renkli deri, baş ağrısı, kalbin hızlı atması, bulantı, çok aç hissetme, görmede değişiklik, uykulu hissetme, zayıf hissetme, sinirli olma, endişeli olma, zihin karışıklığı, konsantre olma güçlüğü ve titreme (tremor). Doktorunuz düşük kan şekerinizi nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı işaretleri ortaya çıkarsa ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
- Pankreas enzimlerinde artış; örneğin lipaz ve amilaz gibi.
Yaygın olmayan: 100 kişide en fazla 1’inde görülebilir
- Su kaybı (dehidratasyon). Bu durumun tedavinin başında ortaya çıkması daha olasıdır ve kusma, bulantı ve ishale bağlı olabilir.
- Safra kesesi iltihabı
- Deri döküntüsü dahil alerjik reaksiyonlar
- Genel olarak iyi hissetmeme hali
- Hızlı nabız.
Seyrek: 1000 kişide en fazla 1’inde görülebilir
- Böbrek işlevinde azalma
- Akut böbrek yetmezliği. İşaretleri arasında idrar hacminde azalma, ağızda metalik tat ve kolay morarma yer alır.
Saklanması
SAXENDA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton veya kalem etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SAXENDA®’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlk kullanımdan önce:
Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurmayınız. Dondurucu bölmesinden uzakta tutunuz.
Kalemi kullanmaya başladıktan sonra:
Kalemi, 30ºC’nin altındaki bir sıcaklıkta veya buzdolabı içerisinde (2°C-8°C) saklandığında 1 aya kadar muhafaza edebilirsiniz. Dondurmayınız. Dondurucu bölmesinden uzakta tutunuz.
Işıktan korumak için, kullanmadığınız zamanlarda kalemin kapağını kapalı tutunuz.
Eğer çözelti berrak ve renksiz veya renksize yakın görünümde değilse bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye
Üretici
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka
Bu kullanma talimatı.......... tarihinde onaylanmıştır.