ZYBAN 150 mg 60 tablet

ZYBAN 150 mg 60 tablet kutusunun resmi
Barkodu: ZYBAN 150 mg 60 tablet barkodu:8699522036073
Etken Maddesi: Bupropion Hcl
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

ZYBAN 150 mg yavaş salımlı film tablet

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her tablette 150 mg bupropiyon hidroklorür içerir.
  • Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, hipromelloz, sistein hidroklorür, magnezyum stearat, brezilya balmumu, makrogol, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172), izopropil alkol, propilen glikol.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
N06AX12 Geri Ödemede Değil Orjinal İlaç 150 MG 60 ithal 2002-05-07 112/41
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

ZYBAN Nedir ve Ne için kullanılır?

  • ZYBAN, beyaz, yuvarlak, bir tarafı baskısız, diğer tarafı siyah mürekkep ile ‘GX CH7’ baskılı, yavaş salımlı olarak etki gösteren film kaplı tablettir. Her bir tablet, 150 mg bupropiyon hidroklorür içerir. Bupropiyon hidroklorür, antidepresanlar (depresyon/ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
  • Her bir ZYBAN kutusunda 60 adet tablet, blister ambalaj içerisinde bulunur.
  • ZYBAN, sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için doktorunuz tarafından size reçete edilen bir ilaçtır.

ZYBAN Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UYARI:

  • ZYBAN kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi ruhsal denge bozukluğu olayları (nöropsikiyatrik olaylar) bildirilmiştir.
  • Bazı vakalarda semptomlar sigarayı bırakan hastalardaki nikotin eksikliği belirtileri (yoksunluk semptomları) nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir.
  • Depresif duygu durumu nikotin yoksunluğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız bırakma girişiminde bulunan hastalarda seyrek olarak intihar düşüncesi de dahil olmak üzere depresyon raporlanmıştır. Bununla beraber bu semptomların bazıları sigara içmeye devam eden ZYBAN alan hastalarda da görülmüştür.
  • ZYBAN kullanan tüm hastalar, davranış değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, depresif duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil ruhsal denge bozukluğu belirtileri için gözlemlenmelidir.
  • Önceden varolan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesi ve intihar eylemi gibi durumların yanısıra yukarıdaki semptomlar da ZYBAN kullanarak sigarayı bırakmayı deneyen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu semptomlar bildirildiğinde, vakaların çoğu ZYBAN kullanıyordu, fakat bazıları ZYBAN tedavisinin sona erdirilmesini takiben görüldü.
  • Bu olaylar, önceden bilinen psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan hastalarda görülmüştür; bazılarında psikiyatrik hastalığın kötüleştiği görülmüştür. Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), bipolar bozukluk (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler), majör depresif bozukluk (ruhsal çöküntü) gibi ciddi psikiyatrik hastalıkları olan hastalar ZYBAN’ın pazarlama öncesi çalısmalarında yer almamışlardır.
  • ZYBAN ile sigarayı bırakmayı deneyen hastalar, aileleri ve bakıcıları, hasta için atipik olan ajitasyon, saldırganlık, depresif duygu durumu ya da davranış veya düşünce değişikliği farkedilirse ya da hastada intihar düşüncesi gelişirse veya intihar teşebbüsünde bulunursa, ZYBAN kullanımının bırakılması ve derhal doktoruna ulaşılması konusunda uyarılmalıdır.
  • Bir çok pazarlama sonrası vakada, ZYBAN bırakıldıktan sonra semptomların kaybolduğu bildirilmiştir. Fakat bazı vakalarda semptomlar devam etmiştir; bu nedenle semptomlar kaybolana kadar takibin devamı ve destekleyici bakım sağlanmalıdır.
  • ZYBAN’ın riskleri ile kullanımının getireceği yararlar değerlendirilmelidir. İlaç etkin maddesi içermeyen tabletlerle (plasebo) karşılaştırıldığında, ZYBAN’ın sigaradan uzak kalma olasılığını 6 aya kadar arttırdığı gösterilmiştir. Sigarayı bırakmanın sağlık açısından yararları hemen görülmeye başlar ve çok önemlidir.
  • (Bkz. 2. ZYBAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ve 4. Olası yan etkileri nelerdir?)
  • ZYBAN’ın depresyon tedavisinde kullanımı yoktur. Ancak, antidepresan bir ilaç olan Wellbutrin XL ile aynı etkin maddeyi taşımaktadır. Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımının, intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. Bupropion hidroklorürün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı yoktur.

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • ZYBAN’a, bupropiyona veya içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
  • Bupropiyon içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,
  • Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa,
  • Doktorunuz tarafından tanı konulmuş, yemek yeme bozukluğuna ilişkin bir hastalığınız varsa (örn. Anoreksia nevroza, bulumia),
  • Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
  • Beyin tümörünüz varsa,
  • Fazla miktarda alkol alıyorsanız ve yeni bırakmışsanız ya da ZYBAN kullanırken bırakacaksanız,
  • Yakın bir zamanda sakinleştirici veya rahatlatıcı ilaçlar kullanmayı bırakmışsanız veya ZYBAN kullanırken, bu ilaçları almayı bırakacaksanız (özellikle benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar),
  • Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
  • Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandınızsa. Bu süre, bazı MAOI’ler için daha kısa olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir.

Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, ZYBAN kullanmadan doktorunuza söyleyiniz ve ZYBAN kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

ZYBAN’ın yaklaşık her 1000 kişiden 1’inde nöbetlere (sara krizi, tutarık) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir:

  • Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar), antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalıkla kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bunlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır)
  • Düzenli olarak çok miktarda alkol alıyorsanız,
  • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa ve bunun için insülin veya başka ilaçlar kullanıyorsanız,
  • Ciddi bir kafa/beyin zedelenmesi geçirmişseniz,
  • Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacın kullanımı için doktorunuzla kuvvetli bir neden kararlaştırmadan ZYBAN kullanmayınız.

Eğer tedaviniz sırasında nöbet geçirirseniz;

  • ZYBAN kullanmayı derhal bırakınız ve yeni bir doz almayınız. Doktorunuzla görüşünüz.

Eğer;

  • Karaciğer ve böbrek probleminiz varsa,
  • 65 yaşın üstündeyseniz,

Daha düşük bir doz kullanmanız ve ZYBAN kullanırken düzenli kontrol edilmeniz gerekecektir.

Eğer daha önceden ruhsal sorunlarınız olduysa;

ZYBAN kullanan bazı kişilerde hayal görme (halüsinasyonlar) veya sanrı, kuruntu (delüzyon), düşüncelerde karışıklık veya şiddetli duygudurum değişiklikleri yaşanmıştır. Daha önceden ruhsal problemi olan kişilerde bu etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.

Eğer kendinizi depresyonda hisseder veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız;

Bazı insanlarda, sigarayı bırakmayı denerlerken çok nadir olarak depresyon başlayabilir. İntihar etmeyi düşünebilirler veya deneyebilirler. Bu belirtiler sigarayı bırakmak için ZYBAN kullanan insanları özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında etkileyebilir. Eğer kendinizi depresyonda hisseder veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız, en kısa zamanda tıbbi yardım alınız (size en yakın hastaneden veya doktordan).

Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)

ZYBAN kullanan bazı kişilerde tedavi gerektiren kan basıncı artışı olmuştur. Eğer yüksek tansiyon probleminiz varsa, durumunuz kötüleşebilir. Eğer sigarayı bırakmak için nikotin bandı kullanıyorsanız bu problemleri yaşama olasılığınız daha yüksektir.

Özellikle yüksek tansiyon probleminiz varsa, ZYBAN kullanmadan önce ve ZYBAN kullanırken tansiyonunuz kontrol edilecektir. Eğer nikotin bandı kullanıyorsanız, tansiyonunuzun her hafta kontrol edilmesi gerekmektedir. Eğer tansiyonunuz yükselirse ZYBAN’ı kullanmayı bırakmanız gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Eğer ZYBAN sizde sersemlik veya baş dönmesi yapıyorsa, araç ve makine kullanmayınız.

ZYBAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Depresyon için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ZYBAN kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer, bitkisel ilaçlar, vitaminler veya kendi kendinize aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ZYBAN dozunu değiştirebilir veya kullandığınız diğer ilaçlarda bir değişiklik önerebilir.

Bazı ilaçlar ZYBAN’la birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlardan bazıları nöbetlerin (krizlerin) şiddetinin artmasına neden olabilir. Bazıları ZYBAN’ın yan etkilerinin daha fazla görülmesine neden olabilir. Bu ilaçlar için bazı örnekler aşağıdaki listede verilmiştir, fakat bu liste ayrıntılı bir liste değildir.

Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme ihtimaliniz her zamankinden daha fazla olabilir:

  • Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız,
  • Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin alıyorsanız,
  • Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol alıyorsanız,
  • Sıtma ilacı kullanıyorsanız,
  • Eğer uyarıcı, iştahınızı veya kilonuzu kontrol etmek için başka ilaçlar (amfetamin, dekstroamfetamin gibi) kullanıyorsanız,
  • Steroid kullanıyorsanız (göz ve cilt için kullanılan krem ve losyonlar hariç),
  • Kinolon sınıfındaki antibiyotiklerden kullanıyorsanız,
  • Uyuklama haline sebep olabilecek, genellikle alerji tedavisinde kullanılan bazı antihistaminikleri alıyorsanız,
  • Diyabet için ilaç kullanıyorsanız

Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN almadan önce, doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir.

Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin oluşma ihtimali her zamankinden daha yüksek olabilir:

  • Depresyon için (paroksetin, desipramin, imipramin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için (risperidon, tiyoridazin gibi) ilaç alıyorsanız,
  • Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin gibi),
  • Sara (epilepsi) veya bazı zihinsel sağlık problemleri için ilaç alıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, valproat gibi),
  • Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız (siklofosfamid veya ifosfamid gibi),
  • Başlıca inme veya kalp hastalıklarında kullanılan tiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,
  • Başlıca yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı beta blokörleri kullanıyorsanız (metoprolol gibi),
  • Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafanon, flekainit gibi) alıyorsanız.
  • Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bandı kullanıyorsanızHIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz alıyorsanız.

Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN almadan önce, doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir ve gerekirse aldığınız diğer ilacın dozunda değişiklik yapılmasına karar verebilir.

ZYBAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:

  • Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Sigarayı bırakma tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.

  • Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.

Sigara içmeyi bıraktığınızda bazı ilaçların dozunun azaltılması gerebilir:

Sigara içtiğinizde vücudunuzda emilen kimyasallar, bazı ilaçların daha az etkili olmasına sebep olabilir. Sigara içmeyi bıraktığınızda, bu ilaçların dozunun azaltılması gerebilir; aksi halde yan etkilere maruz kalabilirsiniz.

Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yan etki olabileceğini düşündüğünüz yeni bir belirti hissederseniz, doktorunuzla konuşunuz.

İdrar testleri üzerindeki etki

ZYBAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. Eğer idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza ya da laboratuvar görevlisine ZYBAN kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

ZYBAN tedavisi sırasında alkol kullanılmaktan kaçınılmalı veya alkol tüketimi azaltılmalıdır.

ZYBAN Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Tabletleri yutarken, çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz. Eğer tabletleri bu şekilde alırsanız, tabletlerin içindeki etkili madde vücudunuzda daha çabuk salıverilecektir. Eğer bu gerçekleşirse, nöbet (kriz) de dahil olmak üzere oluşabilecek yan etkiler normalden daha fazla görülebilir.

ZYBAN, yiyeceklerle beraber alınabilir.

ZYBAN tabletleri en az 8 saat ara ile alınız. Gece yatmaya yakın ZYBAN almayınız. Uyumada güçlüğe neden olabilir.

ZYBAN’ı halen sigara içmeye devam ederken almaya başlayınız. Almaya başladıktan sonraki ikinci hafta içinde sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelisiniz. Bunun sebebi ZYBAN’ın vücudunuzda etkili olması için gerekli seviyeye ulaşmasının ortalama bir hafta olmasıdır. Sigara içmek ve aynı zamanda ZYBAN kullanmak tehlikeli değildir.

Yetişkinler için tavsiye edilen olağan doz;

  • İlk üç gün; her gün bir tablet
  • 4. gün ve sonrası; günde iki kez bir tablet

Bir seferde bir tabletten fazla almayınız. Dozları en az 8 saat ara ile alınız.

ZYBAN’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bunlar her zaman kullanılan dozlardır, ancak doktorunuz size kişisel olarak tavsiyelerde bulunabilir, doz değişiklikleri yapabilir. Eğer emin olmazsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz; eğer 65 yaş üstüyseniz veya böbrek/karaciğer problemleriniz varsa ZYBAN’ı size günde bir tablet olarak reçete edebilir.

Hastaların çoğu en az 7 hafta ZYBAN almalıdırlar. Eğer 7 hafta sonra bir ilerleme sağlanamazsa, doktorunuz ZYBAN almayı kesmenizi düşünebilir.

Bazen ZYBAN tabletlerin alışılmamış bir kokusu olur. Bu normaldir. İlacınızı olağan şekliyle kullanmaya devam ediniz.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

18 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.


Yaşlılarda Kullanımı

Kullanım sıklığı düşürülebilir ve/veya doz azaltılabilir.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

ZYBAN, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif ve orta derecede sirozu olan hastalarda, önerilen doz günde 1 tablettir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZYBAN kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Önerilen doz günde 1 tablettir.

Eğer ZYBAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ZYBAN kullanırsanız, nöbet (kriz) riski artabilir. Diğer ciddi yan etkiler de meydana gelebilir. Böyle bir durumda zaman kaybetmeyiniz. Ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

ZYBAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Alkol kullanımı

Bazı kişilerin ZYBAN kullandıkları sırada alkole daha duyarlı oldukları görülmüştür. Bu nedenle doktorunuz ZYBAN kullanırken alkol (bira, şarap veya damıtılarak elde edilen alkollü içkiler) almamanızı veya olabildiğince az alkol almanızı isteyebilir. Ancak aşırı alkol kullanıyorsanız aniden kesmeyiniz, riskli olabilir.

ZYBAN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla alkol kullanımı hakkında konuşunuz.

ZYBAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan ilacınızı almayı bırakmayınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYBAN ile tedaviniz sırasında, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız ZYBAN kullanmayınız. Hamileliğiniz esnasında herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Bazı çalışmalarda, ZYBAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, ZYBAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYBAN anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız ZYBAN tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, ZYBAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZYBAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Krizler (nöbetler)

ZYBAN kullanan yaklaşık olarak her 1000 kişiden 1'i kriz riski altındadır. Kriz belirtileri kasılmaları ve genellikle bilinç kaybını içerir. Kriz geçiren bir kişi sonrasında zihin karışıklığı yaşayabilir ve ne olduğunu hatırlamayabilir. Kriz geçirme ihtimali, ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar kullanıyorsanız, veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha yüksektir.

Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla tablet almayınız.

Alerjik reaksiyonlar

Seyrek olarak (1000 kişinin birinden az) bazı kişilerde ZYBAN’a karşı potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyon gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

  • Deride kızarma veya döküntü (ısırgan otunun dalaması gibi). Derideki bazı döküntüler, özellikle ağız ve gözde acıma varsa hastanede tedaviyi gerektirebilir.
  • Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk.
  • Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme.
  • Deri döküntüsüyle ilişkili kaslarda veya eklemlerde ağrı.
  • Baygınlık veya kendinden geçme

Eğer sizde bu durumlar görülüyorsa, sizin ZYBAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu durumda daha fazla tablet almayınız. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

  • Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
  • Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

  • Uyuyamama (ZYBAN'ı uyku saatinize yakın bir zamanda almamaya dikkat edin)

Yaygın

  • Huzursuzluk (ajitasyon)
  • Kaygı (anksiyete)
  • Ruhsal çöküntü (depresyon)
  • Konsantrasyon bozukluğu
  • Titreme hissi (tremor)
  • Baş ağrısı
  • Hasta hissetme (bulantı)
  • Hasta olma (kusma)
  • Karın ağrısı
  • Kabızlık
  • Tat almada değişiklik
  • Ağız kuruluğu
  • Ateş
  • Sersemlik
  • Terleme
  • Deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyon nedeniyle)
  • Kaşıntı

Yaygın olmayan

  • Kulak çınlaması
  • Görüş bozuklukları
  • Kan basıncının yükselmesi (bazen ciddi)
  • Ateş basması (flushing)
  • İştah kaybı (anoreksi)
  • Güçsüz hissetme
  • Göğüs ağrısı
  • Zihin karışıklığı (konfüzyon)
  • Hızlı kalp atımı

Seyrek

  • Nöbetler
  • Kaslarda seğirme
  • Kas kasılmaları
  • Kontrolsüz hareketler
  • Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
  • Parkinson
  • Çarpıntı (palpitasyonlar)
  • Bayılma veya oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü nedeniyle bayılacak gibi hissetme (postural hipotansiyon)
  • Sinirli veya saldırgan hissetme
  • Garip rüyalar (kabus dahil)
  • Hafıza kaybı
  • Karıncalanma veya uyuşma
  • Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (bkz. yukarıda ‘Alerjik reaksiyonlar’ başlığı)
  • Eklem ve kas ağrıları ile birlikte döküntü
  • Normalden daha sık veya daha seyrek idrara çıkma
  • Ağızda ve vücudun diğer bölgelerinde hayatı tehdit edici şiddette olabilecek ciddi deri döküntüleri (Eritema multiforma, Stevens Johnson sendromu)
  • Sedef hastalığının alevlenmesi
  • Gözlerin beyaz kısmının veya cildin renginin sarıya dönmesi (sarılık)
  • Karaciğer enzimlerinde artış
  • Karaciğer iltihabı (hepatit)
  • Kan şekeri seviyesinde değişiklikler
  • Kendine yabancılaşma (depersonalizasyon), sanrı (halüsinasyon)
  • Damarların genişlemesi (vazodilatasyon)
  • Seğirme

Çok seyrek

  • Huzursuz, saldırgan hissetme
  • Gerçek olmayan şeyleri hissetmek veya bunların varlığına inanmak (delüzyonlar)
  • Şiddetli şüphecilik (paranoya)
  • İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (üriner inkontinans)

Bilinmiyor

  • ZYBAN kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi (2. ZYBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız). Bu tip düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzla konuşunuz.
  • Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünümeme veya karar verememe (psikoz); diğer belirtiler sanrıları (halüsinasyonları) ve/veya delüzyonları içerebilir.
  • Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalama (lökopeni), trombosit sayısında azalma (trombositopeni).
  • Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

Sigarayı bırakmanın etkileri

Sigarayı bırakan kişiler nikotin yoksunluğu sebebiyle genelikle etkilenirler, ZYBAN kullananlarda da benzer belirtiler görülebilir.

Nikotin yoksunluğunun belirtileri;

  • uykuya dalmakta zorlanma
  • ürperme veya terleme
  • kaygılı, huzursuz veya depresif hissetme (bazen intihar düşüncesiyle birlikte) Ruhsal durumunuzda endişe verici değişiklikler hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

ZYBAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altında saklayınız. Orijinal ambalajında muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ZYBAN’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Kullanılmayan veya artan ilaçların ne yapılacağını eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza

B Blok 34394 1.Levent/İstanbul

Üretici

GlaxoSmithKline LLC, Zebulon/North Carolina/A.B.D. Bu kullanma talimatı .../.../ tarihinde onaylanmıştır.