tek ba~ma valsartan ya da hidroklorotiyazid ii;eren diger ila9larla bildirilmi~tir.
Valsartan
Yaygm olmayan:
• Karm agns1
•
Denge bozuklugundan kaynak:lanan ba~ donmesi donme duygusu (
vertigo)
Bilinmiyor:
• Kanda
hemoglobin ve kirm1z1
kan hiicresi azalmas1 (~iddetli olgularda anemiye yol
ayabilir) stra d1~1
kanama ya da berelenme (
trombositopeni)
• Dokiintii, ka~mtl ile birlikte ate~,
eklem agns1,
lenf nodiillerinde ~i~lik ve/veya
grip
benzeri semptomlar (
serum hastahg1 dahil olmak: iizere diger
hipersensitivite/
alerji
reak:siyonlar1)
• Kas spazmlan, anormal
kalp ritmi (serum
potasyum diizeyi art1~1)
• Mor-k1rm1z1 noktalar, ate~, k~mtl (vaskiilit)
• Karaciger enzimleri degerlerinde yiikselme
• Dokiintii, ka~mt1, b~ donmesi, yiiz,
dudak,
dil ya da bogazda ~i~lik,
nefes ve
yutma
gii9liigii (anjiyoodem) ile birlikte alerjik reak:siyonlar
• Deride kabarma (biilloz
dermatit belirtisi)
• Dokiintii, kurde~en (ka~mtl)
• idrar 91k1~mda onemli derecede azalma (bobrek yetmezligi)
• Kanda
sodyum diizeyinin normalin altma dii~mesi (
hiponatremi)
Cah~ma ilac1yla nedensel ili~kisinden bag1ms1z olarak: hipertansif hastalarda klinik 9ah~malar
s1rasmda a~ag1dak:i olaylar gozlenmi~tir:
Artralji, asteni, s1rt agns1,
ishal, ba~ donmesi, ba~
agns1,
uykusuzluk,
libido azalmas1,
mide bulantis1, odem,
farenjit,
rinit, siniizit, iist
solunum
yolu enfeksiyonu,
viral enfeksiyonlar.
Hidroklorotiyazid
<;ok yaygm:
• Kanda lipid (yag) diizeyi art1~1 (hiperlipidemi)
Yaygm:
• Kanda
magnezyum diizeyi azalmas1 (
hipomagnezemi), kanda iirik asit diizeyi art1~1
(hi periirisemi)
• Ba~ donmesi, ayakta dururken baygmhk (
ortostatik hipotansiyon)
• i~tah azalmas1, hafif bulantl,
kusma
• Ka~mtih ya da diger dokiintil tipleri (iirtiker)
•
Ereksiyon saglanamamas1 ya da siirdiiriilememesi ( empotans)
• Kanda sodyum diizeyinin normalin altma d~mesi (hiponatremi).
Seyrek:
• Deride mor lekeler (trombositopeni,
purpura belirtisi olabilir)
8/10
• Bulant1, kusma, kab1zhk, mide agns1 gibi gastrointestinal bozukluklar, s1k idrara 91kma,
susuzluk, kas gii9siizlilgii ve titremesi (
hiperkalsemi belirtisi olabilir), kan ve idrarda
~eker diizeyi art1~1 (
hiperglisemi, glikoziiri),
• Ba~ agns1, ha~ donmesi,
uyku bozuklugu,
depresyon, karmcalanma ya da hissizlik
(parestezi),
• Gorme bozuklugu,
• Siddetli ve siirekli kusma, ishal, diizensiz kalp atlm1 (aritmi belirtisi olabilir)
• Kannda rahats1zhk, kab1zhk ya da ishal
• Derinin giine~e kar~1 duyarhhgmda art1~ (fotosensitivite),
• Goz ve deride sararma (
kolestaz ya da sar1hk),
<;ok seyrek:
• Ate~, bogaz agns1, s1k enfeksiyon (agranulositoz belirtisi olabilir), ate~, bogaz agns1 ya da
ag1zda Ulser (lokopeni belirtisi olabilir), gii9siizliik, berelenme ve s1k enfeksiyon
(pansitopeni, kemik iligi depresyonu belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk, nefes
darhg1, koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir),
• Deri dokilntiisu ve/veya nefes darhg1 (hipersensitivite reaksiyonu belirtisi olabilir)
• Konfiizyon, yorgunluk, kas titremesi ve spazm1, h1zh soluk alma (hipokloremik alkaloz
belirtisi olabilir),
• Siddetli kann agns1 (pankreatit belirtisi olabilir)
• Dokilntii, mor-k1rm1z1 lekeler, ate~, ka~mtl (nekrotizan vasklilit belirtisi olabilir), yiizde
dokiintii, eklem agns1, kas bozuklugu, ate~ (Sistemik Lupus Eritematozus belirtisi
olabilir),
Bilinmiyor:
• Gozde yiiksek basm9 nedeniyle gorme kayb1 ya da gozde agn (akut dar a91h glokom),
• Dokiintii, deride kizankhk, dudak, goz ya da ag1zda, deride soyulma, ate~ (Toksik
Epidermal Nekroliz, eritema multiforme belirtileri olabilir)
• Kas spazm1
• idrar 91k1~mda onemli dtizeyde azalma (bobrek bozuklugu/yetmezligi belirtisi),
• Ate~ (pireksi), gil9siizliik (asteni)
Eger bu kullanma talimatmda bahsi ger;meyen herhangi bir yan etki ile kar$lfa$zrsamz
doktorunuzu veya eczacmlZl bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas1
Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem~ireniz ile konu~unuz. A ynca kar~1la~tlg1ruz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila9 Yan Etki Bildirimi" ikonuna ttklayarak ya da