NORVIR 80 MG/ML ORAL SOLÜSYON

Ritonavir, diğer antiviral ajanlar ile kombine olarak HIV -1 enfeksiyonlu hastaların tedavisinde endikedir (yetişkinler, yaşlılar, 2 yaş ve üstü pediyatrik hastalarda).

NORVİR’i daima doktorunuzun size söylediğini şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız. NORVİR sadece ağız yoluyla ve genellikle her gün iki defa alınır. NORVİR yemeklerle birlikte alınmalıdır. Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayınız. Eğer, çalkaladı ktan sonra, çözeltide partiküller veya katı parçalar görülebiliyorsa, bir sonraki dozu alınız ve yeni bir ilaç temini için doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

• NORVİR erektil fonksiyon bozukluğu (erkeklerde sertleşme zorluğu) ajanlarıyla etkileşebilir (örn; sildenafil, tadalaf il, vardenafil). Eğer NORVİR kullanıyorsanız bu ilaçların dozu ve/veya alınma sıklığı azaltılmalıdır. Eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyon adı verilen bir akciğer rahatsızlığınız var ise (eğer nefer almanızı zorlaştıran bir akciğer rahatsızlığı) NORVİR’i sildenafil ile birlikte almamalısınız. • Digoksin (kalp ilacı) ile etkileşebilir. Eğer NORVİR kullanıyorsanız, kalp problemlerini engellemek için doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirebilir ve siz digoksin ve NORVİR’i birlikte kullanırken takip etmelidir. • Doğum kontrol hapı veya (etinil) estradiyol içeren doğum kontrol bandı kullanıyorsanız, NORVİR’in bu ilaçların etkisini azaltabilme ihtimaline karşılık başka bir doğum kontrol yöntemi tercih etmelisiniz. Eğer NORVİR ile birlikte bu tip hormonal doğrum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız düzensiz kanamalar görülebilir. • NORVİR, atorvastatin veya rosuvastatinin (yüksek kolestrol için) kan düzeylerini artırabilir. NORVİR ile birlikte kolesterol düşüren herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzla konuşunuz. • NORVİR steroidlerin (örn; deksametazon, flutikazon propiyonat, prednizolon) kandaki seviyelerini artırarak Cushing sendromuna (yüzde yuvarlaklaşma, Buffalo hörgücü, ciltte yarılmalar vb. belirtilerle kendini gösteren bir hormon hast alığı) ve kortizol hormonunun üretiminde azalmaya neden olabilir. Doktorunuz steroid hormonunun dozunu azaltmayı veya oluşan yan etkileri daha yakından izlemeyi tercih edebilir. • NORVİR, trazodon ile birlikte kullanıldığında kusma, baş dönmesi, hipotansiyon ve geçici bilinç kaybı (senkop, bayılma) oluşabilir. • Rifampisin ve sakinavir (sırası ile tüberküloz ve HIV için kullanılan) NORVİR ile birlikte alındığında karaciğerde ciddi zarara yol açabilir. • NORVİR bosentanın (pulmoner arteriyal hipertansiyon için kul lanılır) kan seviyesini arttırabilir. 6 Birlikte alındığında etkileri artabildiği veya azalabildiğinden bazı ilaçlar NORVİR ile birlikte kullanılmamalıdır. Bazı durumlarda doktorunuzun belirti testler yapması, dozu değiştirmesi veya sizi düzenli gözetim altında tutması gerekebilir. Bu nedenle reçetesiz aldığınız ilaçlar veya bitkisel ilaçlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bunu bildirmeniz gerekmektedir ve özellikle de aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz özellikle önem kazanmaktadır: • amfetamin veya amfetamin türevleri (uyanıklık veren, dikkati artıran, uyarıcı maddeler); • antibiyotikler (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. eritromisin, klaritromisin); • antikanser tedavileri (örn, vinkristin, vinblastin); • depresyon (ruhsal bunaltı, çökkünlük) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amitriptilin, desipramin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon); • mantar enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol); • antihistaminikler (örn. loratidin, feksofenadin); • HIV-proteaz inhi bitörleri dahil antiretroviral ilaçlar ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) , integraz inhibitörleri gibi (örn. raltegravir, maravirok, efavirenz gibi) • yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünü tedavi etmekte kullanılan antiviral ila ç (simeprevir) • buspiron (endişe, kaygı halinin redavisinde kullanılan ilaç); • astım ilaçları (teofillin, salmeterol); • atovakon (belirli tipte pnömoni ve sıtma tedavisinde kullanılır); • buprenorfin (kronik ağrının tedavisinde kullanılır) • bupropion (sigara bırakma tedavisinde kullanılır); • epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (örn. karbamazepin, divalproeks, lamotrijin, fentoin); • kalp ilaçları (örn. digoksin, disopiramid, meksiletin ve amlodipin, diltiazem ve nifedipin gibi kalsiyum kanal antagonistleri); • bağışıklık sistemini baskılayan ile ilgili ilaçlar (örn. siklosporin, takrolimus, everolimus); • şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan morfin ve morfin benzeri ilaçlar (örn. metadon, fentanil); • uyku ilaçları (örn. alprazolam, zolpidem) ve ayrıca enjeksiyonla uygulanan midazolam; • sakinleştirici ilaçlar (örn. haloperidol, risperidon, tioridazin); • warfarin (kanı sulandırır), rivaroksaban; • kolşisin (gut hastalığının tedavisinde kullanılır); • bosentan (akciğer hipertansiyonunun tedavisinde kullanılır) • rivaroksaban (pıhtılaşma önleyici ilaç) NORVİR kapsül alırken, alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan disülfiram veya disülfiram gibi alkol ile reaksiyon veren ilaçlar almamalısınız. Herhangi bir kuşkunuz varsa doktorunuzla konuşunuz. Lütfen reçetesiz ilaçlar dahil yakın zamanda aldığınız ya da almakta olduğunuz başka ilaçlar varsa doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz. Doktorunuza danışmadan reçetesiz ilaçlar veya ilaç benzeri ürünler almayınız. Size reçete yazan her doktora NORVİR almakta olduğunuzu söyleyiniz. 7 Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile olmanız mümkünse veya emziriyorsanız doktorunuza bunu hemen doktorunuza söyleyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NORVİR’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Enfeksiyon geçişinin önlenmes i için

- Aşağıdaki ilaçlardan birini almakta iseniz; • astemizol veya terfenadin ( alerji belirtilerini tedavi etmek için sık kullanılan ilaçlardır – bu ilaçlar reçetesiz alınabilmektedir) • amiodaron, bepridil, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (düzensiz kalp atımlarını tedavi etmek için kullanılanlar) • dihidroergotamin, ergotamin (migren türü baş ağrısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) • ergonovin, metilergonovin (doğum ya da düşük sırasında oluşabilecek fazla kanamayı durdurmak için kullanılır) • klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya oral ( ağız yoluyla alınan) midazolam (endişe halini ve/veya uyku sorunlarını gidermek için kullanılır) • klozapin, pimozid (şizofreni hastalığının tedavisinde kullanılır) • ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) • petidin, piroksikam, propoksifen (ağrıyı dindirmek için kullanılır) • sisaprid (bazı mide sorunlarını gidermek için kullanılır) • rifabutin (bazı enfeksiyonları önlemek/tedavi etmek için kullanılır)* • vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) • simvastatin, lovastatin ( kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır) • alfuzosin (prostat bezi büyümesini tedavi etmek için kullanılır) • fusidik asit (bakteri enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır) • eğer nefes almanızı zorlaştıran pulmoner arteriyel hipertansiyo n adı verilen bir akciğer rahatsızlığınız var ise NORVİR’i sildenafil (erkeklerde sertleşme zorluğu tedavisinde kullanılır.) ile birlikte almamalısınız. Eğer pulmoner arteriyel hipertansiyon hastası değilseniz, erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme bozukluğu) tedavisi için doktor gözetiminde sildenafil kullanabilirsiniz. • avanafil veya vardenofil (erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılır) • St John’s wort (sarı kantaron, Hypericum perforatum ) içeren ürünler (bu madde NORVİR’in işlevini engelleyebilir ). St John’s wort bitkisel ilaçlarda sıklıkla kullanılmaktadır. • blonanserin (psikolojik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır) * Doktorunuz bir güçlendirici dozda (düşük doz) NORVİR ile rifabutin ve/veya vorikonazol alabileceğinizi belirtilebilir ancak tam doz NORVİR bu iki ilaçla birlikte alınmamalıdır. Halen bu ilaçlardan birini almakta iseniz NORVİR alırken size bunlardan başka bir ilaç vermesi için doktorunuza danışınız. Çoğunlukla bunların yerini alabilecek başka ilaçlar vardır. NORVİR ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: 3 Önemli Bilgi Eğer: • Eğer NORVİR’i diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte alıyorsanız, diğer ilaçlar ile birlikte verilen kullanma talimatını dikkatli okumanız önemlidir. Bu kullanma talimatlarında NORVİR kullanımından kaçınılması gerektiği durumlara ilişkin ek bilgiler yer alabilir. Eğer NORVİR (ritonavir) ile ilgili veya size reçete edilmiş diğer ilaçlar ile ilgili sorunuz var ise doktor veya eczacınıza danışınız. • NORVİR, HIVenfeksiyonu veya AIDS için tam bir şifa kaynağı değildir . • NORVİR alındığı durumda HIV enfeksiyonu veya AIDS ile ilişkili enfeksiyonlar veya diğer hastalıklar gelişebilir. Bu sebeple NORVİR aldığınız müddetçe doktor kontrolünde kalmanız önemlidir. • NORVİR diğer kişilere HIV bulaşması riskini azaltmaz . Cinsel temas örn. cinsel ilişkide prezervatif kullanımı) veya kan nakli aracılığıyla kan bağışında bulunulmaması, enjektörlerin paylaşılmaması) hastalık geçişinin önlenmesi için uygun önlemler alınmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer: • Geçmişinizde karaciğer rahatsızlığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B veya C’li (kronik karaciğer hastalığı) ve antiretroviral ajan kombinasyonları (HIV tedavisi için birlikte kullanılan bazı ilaçlar) ile tedavi edilmiş hastalar artan ciddi ve ölümcül olma tehlikesi bulunan karaciğer yan etkileri riski altındadır ve karaciğer fonksiyonlarının kontrol edilmesi için kan testi yaptırmaları gerekebilir. • Hemofili (kanın pıntılaşmaması nedeni ile k anamada artış) hastalığınız varsa. Proteaz inhibitörleri alan hemofili hastalarında artan kanamalar bildirilmiştir. Bunun sebebi bilinmemektedir. Herhangi bir kanamayı kontrol altına almak için ilave faktör VIII’e (kanın pıhtılaşmasını sağlayan protein) ihtiyaç duyabilirsiniz. • Erektil disfonksiyonunuz (erkeklerde sertleşme zorluğu, iktidarsızlık ) varsa. Erektil disfonksiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar hipotansiyona (kan basıncında düşme) veya uzamış ereksiyona(sertleşmeye) neden olabilir. • Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa. Proteaz inhibitörü alan bazı hastalarda kanda şeker artışı ve diyabette kötüleşme veya gelişme rapor edilmiştir. • Böbrek (renal) hastalığınız varsa. Doktorunuz aldığınız diğer ilaçların dozunu düzenleyebilir (proteaz inhibitörleri gibi). • Vücut yağ miktarında yeniden dağılım, birikim veya kayıp varsa, bu durum kombine antiretroviral tedavi gören hastalarda rastlanılabilir. Vücut yağ miktarınızda değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurunuz. • Sürekli ishaliniz veya sürekli kusma ve ishaliniz varsa, bu aldığınız ilacın etkisini azaltabilir. • Halsiz hissetme, bulantı, kusma veya karın ağrınız varsa. Bu belirtiler pankreas iltihabının (pankreatit) belirtisi olabilir. En kısa sürede doktorunuza başvurunuz. • İleri HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü bulunan bazı hastalarda anti-HIV tedavisine başlandıktan kısa süre sonra, önceden mevcut enfeksiyonlara bağlı iltihap belirtileri ve semptomları oluşabilir. Bu semptomların, bağışıklık yanıtındaki düzelme sonucunda, vücudun belirgi n semptomları olmayan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinin 4 artmasına bağlı olarak ortaya çıktığı düşünülmektedir. Otoimmün hastalıklar (bu durum bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması ile ortaya çıkar), fırsatçı enfeksiyonların yanısıra HIV enfeksiyonunuzu tedavi etmek için ilaç almaya başlamanızdan sonra da ortaya çıkabilir. Otoimmun hastalıklar, tedavinizin başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerinizde veya ayaklarınızda başlayan ve vücudunuzun üst bölümüne doğru ilerleyen güçsüzlük, kalp çarpıntısı, titreme veya hiperaktivite (yerinde duramama) fark ederseniz gerekli tedaviyi istemek için lütfen derhal doktorunuza haber veriniz. • Eklemlerde katılaşma, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) varsa ve hareket etmede zorluk çekiyorsanız; bu belirtiler kemik yıkımına neden olabilecek bir problemin belirtileri olabilir (osteonekroz), bu nedenle doktorunuza söyleyiniz. Antiretroviral ilaçları kullanan bazı hastalarda bu hastalık gelişebilir. • Kas ağrısı, hassasiyet veya güçsüzlük, özellikle proteaz inhibitörleri ve nükleozit analogları gibi antiretroviral tedavi ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Nadir durumlarda bu kas