LUMIGAN RC %0.01 2.5 ml göz damlası

LUMIGAN RC %0.01 2.5 ml göz damlası kutusunun resmi
Barkodu: LUMIGAN RC %0.01 2.5 ml göz damlası barkodu:8699490561287
Etken Maddesi: Bimatoprost
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

LUMIGAN RC % 0,01 göz damlası

Göze damlatılır.

Steril

  • Etkin madde: Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir.
  • Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
S01EE03 A15333 Orjinal İlaç 0.0001 ML 2.5 ithal 2014-08-19 2014/623
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

LUMIGAN RC %0,01 Göz Damlası Nedir ve Ne için kullanılır?

LUMIGAN RC, 2,5 ml çözelti içeren 5 ml’lik, plastik şişede kullanıma sunulan bir göz damlasıdır.

LUMIGAN RC etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.

LUMIGAN RC gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.

Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa gözün iç tarafındaki basınç artar. LUMIGAN RC, gözün dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek basınç azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum görmenizi bozabilir.

LUMIGAN RC %0,01 Göz Damlası Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • Bimatoprost’a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
  • Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle göz damlası uygulamasını bıraktıysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
  • Solunum problemleriniz varsa
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
  • Göz kuruluğunuz varsa
  • Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
  • Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. LUMIGAN RC’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
  • Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
  • Gözünüzde viral bir enfeksiyon veya iltihap varsa
  • Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
  • Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

LUMIGAN RC kirpik renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha belirgin olabilir.

LUMIGAN RC’nin sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek için, LUMIGAN RC’nin tevsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına akmasını önlemek önemlidir.

LUMIGAN RC, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından,18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

LUMIGAN RC’nin içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. LUMIGAN RC kullanılmadan önce kontakt lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

LUMIGAN RC kullanıldığında kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç veya makine kullanmayınız.

LUMIGAN RC’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LUMIGAN RC benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LUMIGAN RC’yi başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara ile uygulanması gerekir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

LUMIGAN RC’nin yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

LUMIGAN RC %0,01 Göz Damlası Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

LUMIGAN RC, göze damlatılarak uygulanır.

Kullanmadan önce şişenin kapağı üzerinde bulunan koruyucu bant zarar görmüş ise ürünü kullanmayınız.

  1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana bakınız.
  2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağı doğru çekiniz.
  3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir damla damlayacak şekilde sıkınız.
  4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.

Yanağınıza taşan fazla solüsyonu siliniz.

Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.

Bulaşmayı önlemek için, şişe ucunu gözünüze veya başka herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağını kapatınız.

Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.

Eğer LUMIGAN RC’yi başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez, akşamları bir damla LUMIGAN RC damlatılır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

LUMIGAN RC’nin çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde LUMIGAN RC kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği: LUMIGAN RC, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde varsa doktorunuza söyleyiniz ve LUMIGAN RC’yi dikkatli kullanınız. Eğer LUMIGAN RC’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

LUMIGAN RC’den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız, herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız.

LUMIGAN RC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

LUMIGAN RC’yi kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LUMIGAN RC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

LUMIGAN RC’nin etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir. LUMIGAN RC’yi kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUMIGAN RC, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUMIGAN RC, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, LUMIGAN RC’nin içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

  • Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Yaygın: 10 hastada 1’den az, 100 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, 1,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Seyrek: 1,000 hastada 1’den az, 10,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen yan etkilet

Çok yaygın görülen yan etkiler:

  • Hafif kızarıklık

Yaygın görülen yan etkiler:

  • Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
  • Gözde tahriş
  • Gözde kaşıntı
  • Kirpiklerde uzama
  • Gözde ağrı
  • Damlatılan bölgede tahriş
  • Göz kapağında kızarıklık
  • Göz kapağında kaşıntı
  • Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
  • Göz çevresinde kıllanma

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Başağrısı
  • Göz yorgunluğu
  • Bulanık görme
  • Göz yüzeyinde şişme
  • İris renginde koyulaşma
  • Kirpik dökülmesi
  • Hastaymış gibi hissetme
  • Deride kuruluk
  • Göz kapağı kenarında kabuklanma
  • Göz kapağının şişmesi
  • Kaşıntı

Çok seyrek görülen yan etkiler:

  • Gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabaka üzerinde bulanık benekler

LUMIGAN RC ile görülen yan etkilere ilave olarak % 0.3 mg/ml bimatoprost içeren göz damlası ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.

Yaygın görülen yan etkiler:

  • Gözde yanma
  • Gözde alerjik reaksiyon (aşı duyrlılık reaksiyonu)
  • Göz kapağında iltihap
  • Net görmede zorluk
  • Görüşün kötüleşmesi
  • Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
  • Gözde yabancı cisim hissi
  • Gözde kuruluk
  • Işığa karşı hassasiyet
  • Göz yaşarması
  • Gözde yapışkanlık
  • Kirpiklerin renginde koyulaşma
  • Kan basıncında artış
  • Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Baş dönmesi
  • Retinada kanama
  • Göz içinde iltihap
  • Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
  • Göz kapağı seyirmesi
  • Göz çevresinde kırmızılık
  • Halsizlik

Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:

  • Göz küresinin göz boşluğunda daha derinde yerleşmiş gibi durması

Saklanması

LUMIGAN RC’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’ nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır. Şişe açılıştan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUMIGAN RC’yi kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.

Maslak Mah. Eski Büyükdere Cad. İz Plaza Giz, Kat: 12 Maslak-Şişli, 34398 İstanbul

Tel 0212 365 50 00

Faks 0212 290 72 11

Üretici

Allergan Sales, LLC 8301 Mars Drive Waco, TX 76712 ABD

Bu kullanma tarihi 19.08.2014 tarihinde onaylanmıştır.

KT-01/21.08.2014/09.2013

LUMIGAN İlaçları